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正奥立康兰索拉唑肠溶片

更新日期：2026-10-02 浏览：279次

陕西伟恒健医药有限公司

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产品名称: 兰索拉唑肠溶片

类型: 西药

品牌名称: 正奥立康

注册商标: 正奥立康

批准文号: 国药准字H20083439

国家医保: 是

中标产品: 否

适用科室: 消化科用药

规格: 12片*3板

主要成分: 本品主要成分为兰索拉唑。

作用机理: 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻新胃酸分泌的*后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。

用法用量: 1、通常成人口服兰索拉唑肠溶片，每日一次，一次二片（30mg）。
2、十二指肠溃疡，需连续服用4-6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征，需连续服用6-8周。或遵医嘱。

性状剂型: 肠溶片

销售包装: 纸盒

运输包装: 纸箱

功能主治: 本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

产品介绍: 孕妇及哺乳期妇女用药
（1）有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。
（2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女*好避免用药，必须应用时应避免哺乳。
儿童用药
对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。
老人用药
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
毒理作用
1、遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变实验结果为阳性。
2、生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍）对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠免口服本品30mgkg/天（按体表面积换算，相当于人用量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。
3、致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤，受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15-600mg/kg（按体表面积换算，相当于人用量的2-80倍）结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生，给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300和600mg/kg天组雄性小鼠和150-600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75-600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。
药代动力学
兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性，健康成人空腹单次口服30mg，Tmax为185-2.2h，Cmax为0.75-1.15mg/L，T1/2为1.3-1.7h。兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物。至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.1-14.3*。兰索拉唑在体内无蓄积性。