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平之创腔道/创面超声**医用无菌耦合剂耦合剂实力厂家

更新日期：2026-09-28 浏览：52次

佛山市平创医疗科技有限公司

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产品名称: 医用无菌耦合剂

类型: 医疗器械

品牌名称: 平之创

注册商标: 平之创

批准文号: 粤械注准20212060874

中标产品: 否

规格: 250g

主要成分: 由博克-DP(三氯羟基二苯醚)（含量0.05%~0.15%质量比）、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。

作用机理: 供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

使用方法: 涂布于腔内超声探头头端

产品卖点: 1.原料安心:采用美国进口卡波姆原料，品质稳定。
2.医院复购率高:不易干（同样剂量可检查更大部位，医生操作感好，粘性高难被更换，利于长久合作）；不化水（不流淌，病人无投诉）。
3.设备友好:不含纤维素和石蜡油，不损坏昂贵的超声探头。
4.资质齐全:支持OEM/ODM，已获得ISO13485、美国FDA510k及欧盟CE认证，可出口欧美、日韩、东南亚、非洲、中东等地区。
5、无菌型耦合剂，符合YY/T0299-2022标准，可用于手术、腔道、黏膜、新生儿超声检查和诊断治疗

产品用途: 供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用，可用于手术、腔道、黏膜、新生儿超声检查和诊断治疗

产品介绍: [产品名称]:腔道用医用超声耦合剂
[规格/型号]:无菌型：12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支、50g/支、60g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支。
[结构及组成]:由博克-DP(三氯羟基二苯醚)(含量0.05*～0.15*质量比)、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。
[产品性能]:1.产品应为无色或浅色透明凝胶状，无异味不分层，无或仅有少量气泡，无不溶性异物；2.声学性能及理化指标符合《YY/T 0299-2022医用超声耦合剂》的要求；3.产品应无菌。
[适用范围]:涂布于腔内超声探头头端，供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。
[禁忌症]:对本品过敏者请慎用；有病变创伤腔道禁用。
[使用注意事项]:1.独立包装，拆封即用。
2.一旦发生包装破损、污染、产品破损或超过使用期限等异常情况时严禁使用。
3.产品用于经阴道、直肠、食道等接触完好黏膜的超声诊断和治疗操作；黏膜破损禁止使用。
4.在医疗机构存放和使用过程中，须避免产品受到污染。
[产品使用说明]:在超声诊断或手术、治疗过程中，根据超声诊断或治疗面积填充或涂覆相应量于探头辐射面与检查部位之间，诊断或手术治疗结束，将超声探头和人体接触部位擦拭干净。
[储存条件]:应贮存于温度为-10℃～40℃且清洁、干燥、通风的环境中。
[生产批号、灭菌批号及生产日期]:见包装
[使用期限]:自生产之日起两年。
[生产许可证编号]:粤食药监械生产许20162851号
[医疗器械注册证编号]:粤械注准20212060874
[产品技术要求编号]:粤械注准20212060874
[生产厂家]:佛山市平创医疗科技有限公司