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尖峰药业:医药联动学术营销先锋

日期:2008-08-08   来源:糖酒快讯   阅读数:599

近日,来自全国各大医院的130余名皮肤科专家齐聚浙江省杭州市,参加由中国药学会科技开发中心主办的抗病毒用药临床新进展研讨会。国内30多个省(市)的三甲医院皮肤科主任、皮肤专科医院的主任医师和所在医院的药房主任共同出席。这是国内首次药学专家和临床医学专家就同一类药物在同一地点展开学习讨论,打破了传统学术会议药学医学“分头行动”的模式。

  在研讨会期间,北京大学第一医院皮肤科主任朱学骏教授、中国药学会副主任委员袁锁中教授、丽珠集团首席科学家陈永乐教授、杭州第三人民医院许爱娥教授、浙江大学医学院附属第一医院张幸国教授等知名医学、药学专家先后作了学术报告,就疱疹病毒感染与抗病毒药、抗病毒药的药学基础、注射用喷昔洛韦粉针剂治疗带状疱疹的疗效和安全性、乙型病毒肝炎临床抗病毒治疗新进展进行了宣讲。

  尖峰药业作为这次会议的协办单位,董事长蒋晓萌出席了开幕式并致辞。作为全球首家上市的抗病毒新药,尖峰药业今年推出的新产品注射用喷昔洛韦(恒奥普康)在此次研讨会上备受瞩目。尖峰药业在全球首家推出注射用喷昔洛韦,不仅是医疗创新研究的大胆尝试,还实现了喷昔洛韦原料药生产从外用药到注射剂的进步,提高了相关的质量标准。

  注射用喷昔洛韦优势突出

  国内著名的药学专家袁锁中和陈永乐介绍了目前抗病毒药物的药学基础和抗疱疹病毒药物的运用现状。据介绍,抗疱疹病毒药物,主要有5个洛韦类产品及膦甲酸钠和阿糖腺苷。随着产品的更新换代和临床治疗的需要,新一代抗病毒药伐昔洛韦、泛昔洛韦和喷昔洛韦逐渐成为抗疱疹病毒临床运用最多的品种。洛韦类药物 2007年在医院的使用量比2006年增长了25%。

  喷昔洛韦是洛韦类产品中较新一代产品,是英国SKB公司开发的开环核苷类抗疱疹病毒药,是前体药物泛昔洛韦的活性代谢产物,1996年6月在英国首获上市。喷昔洛韦有抗单纯疱疹病毒 HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ、VZV(带状疱疹)和EB病毒的作用,对阿昔洛韦耐药病毒也有效。其作用机制与ACV相似,对带状疱疹病毒活性高。喷昔洛韦在细胞内存留时间长,作用于病毒细胞时间达18小时以上。喷昔洛韦三磷酸酯在细胞内半衰期可达9~20小时,喷昔洛韦-TP比阿昔洛韦-TP半衰期长约14倍,使喷昔洛韦能更持续地阻断病毒复制,抗病毒作用更强,治疗效果要明显优于其他洛韦类产品。

  杭州市第三人民医院皮肤科主任许爱娥进行的多中心随机临床双盲试验证明,口服用喷昔洛韦的生物利用度低于20%,泛昔洛韦的口服生物利用度为77%,注射用喷昔洛韦能更高效地控制病毒感染,且剂量少、注射次数少,只针对病毒感染细胞起效,可提高患者依从性。

  世界首个注射用剂型前景看好

  尖峰药业紧密关注国际上抗病毒药物的发展趋势,发现泛昔洛韦(FCV)的口服生物利用度只有77%,而喷昔洛韦目前只有霜剂。由于重症患者(如重症带状疱疹、疱疹病毒深部感染如疱疹性脑炎、肺炎等)以及免疫功能低下患者的并发症(如肿瘤、白血病、艾滋病患者并发疱疹病毒感染等),需要开发喷昔洛韦注射给药剂型,以快速控制病情,因此开发注射用喷昔洛韦不仅可解决目前临床用药选择单一的情况,而且会带来明显的经济效益和社会效益。

  尖峰药业果断决策,1999年立项注射用喷昔洛韦,2000年正式开始研制,2001年获得临床批件,2004年底完成Ⅲ期临床试验,2007年8月31日批准上市,前后历经8年多时间,共投入研发资金1000多万元。

  目前欧美一些制药企业研发的喷昔洛韦注射剂正处于Ⅲ期临床阶段,国内外医药市场上只有喷昔洛韦外用霜剂一种剂型,因此尖峰药业是全球第一家上市销售注射用喷昔洛韦的企业。

  长期以来,治疗疱疹病毒药物市场一直由欧洲制药公司葛兰素史克、罗氏和诺华把持。2005年,这三家公司全球的总销售额占这一市场的份额达到85%左右,在抗病毒市场上占绝对的主导地位。

  有关数据显示,2006年全球抗疱疹病毒药物的市场规模大约为45亿~50亿美元。另据Kalorama Information公布的一项研究结果表明,近年来抗病毒处方药全球市场增长率将达到20%以上,到2010年全球总量将达到160亿美元。2006 年国内全身用抗病毒处方药的市场规模约为35亿元人民币,其中抗疱疹病毒药品市场规模达约12亿元人民币。

  尖峰药业的注射用喷昔洛韦获得了国家二类新药,并且拥有4年过渡期保护,直到2011年8月30日。同时,尖峰药业“一种喷昔洛韦冻干粉针剂及其制备方法”的专利申请已经在2008年2月1日进入国家专利局的实质审查阶段。另外,依据新的《药品注册管理办法》,今后仿制药品申报后两年才能获批。因此,尖峰药业的注射用喷昔洛韦在未来5年内将独占市场。在得到临床应证的确切显著疗效后,这一产品必将发力国内抗病毒药物市场。

  医药联动开创学术营销新模式

  尖峰药业将注射用喷昔洛韦作为企业的一个明星产品,上市仅半年就在全国42个办事处完成了招商工作,目前除西藏外各省市都有代理商表示了明确的合作意向。尖峰药业预计在2008年的产品启动期内可完成当年100万支的销售目标,在抗疱疹病毒市场上占有超过10%的份额。

  尖峰药业以品牌宣传和专业学术营销相结合为注射用喷昔洛韦的高增长护航。此次会议首次采用了医药结合的模式,同时向医师和药师介绍药理基础和临床运用知识。“药学是机理理论的研究,医学是临床应用的实践,只有将两者联系在一起,才能确保药物得到更广泛和更准确地使用。”浙江尖峰药业有限公司常务副总经理张春良指出了此次学术会议的突破性意义。

  来自青海的一名皮肤科主任医师表示:“以往我们接触比较多的是临床运用的知识,这次从药物的药理基础了解起,对于更好地理解和使用药物非常有帮助。”