在我国，心脑血管用药是仅次于抗感染药物的第二大用药类别，其中脑血管用药市场在整个心脑血管用药市场中只占约20％的份额，远远低于心血管用药的市场规模。2006年，脑血管用药市场的总体规模达到84.4亿元，但是脑血管用药市场多年来一直呈现较快增长的态势，2004、2005年的增长率分别达到33％和30.6％，比心血管用药市场的增长快了近1倍，但是到2006年，受到医药行业整体环境相对低潮的影响，增长速度有所放缓。而在脑血管用药中，中成药的市场规模目前在25亿元左右。

　　中药制剂发展势头强劲

　　据医院用药监测数据显示，2007年，心脑血管系统用药各亚类的销售走势均呈上升态势，共同主导了心脑血管系统用药市场的销售走势。其中销量最大的3个亚类是：中药制剂、其他药物（改善心脑代谢药）、钙拮抗药，这3个亚类的用药金额占到了心脑血管系统用药市场的半壁江山。

　　心脑血管系统用药中中药的走势呈稳步上升态势。从医院用药数据可见，心脑血管类中药制剂目前还是由注射剂主导市场，其中，对中药注射制剂心脑血管用药市场销售影响较大的产品有参麦、灯盏花、葛根素、三七等，但这几个品种的销售走势从2005年下半年开始分别呈稳步下降态势。另一方面，中药注射制剂心脑血管用药市场还有几个品种如川芎嗪、银杏叶制剂、丹参、等具有快速发展前景。

　　独具市场优势的品种成市场新宠

　　随着药品市场竞争越来越激烈，“价格战”成为很多厂家的惯用手段，而低水平的价格竞争必然给药品质量带来伤害，造成安全隐患。在这种情况下，药品质量过关，具有专利技术的单独定价的品种市场优势更加凸显，也逐渐成为市场新宠。据悉，由平光医药集团安徽安科新星药业有限公司生产的注射用盐酸川芎嗪（商品名：可杰星）便凭着技术领先、质量高标准的优势申请了单独定价权。

　　平光医药集团安徽安科新星药业有限公司是一家以科研为基础的生产型高技术企业。公司拥有以药学博士、硕士为主的强大的科研、管理队伍。主要从事药品的研究和开发，先后成功完成30多个新药，目前在研项目多数为具有独立知识产权的品种。

　　“可杰星”是国家四类新药，主要用于治疗缺血性脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞和其他缺血性血管疾病（如冠状动脉粥样硬化性心脏病、脉管炎及有效改善心衰等）。安科新星药业按照高标准严要求制备该产品，从原料药的质量控制到每一个生产制备环节都提出高于国家标准的要求，并采用专利技术（ZL 02160783.4）制备注射用盐酸川芎嗪，产品质量稳定。同时采用美国Millipore公司的Pellicon-2超滤系统（Biomax-8（分子量8000）的Mini膜堆（0.1m2））对药液进行超滤除热原处理，确保药液的细菌内毒素含量符合质量标准要求。

　　在原料药内控质量标准中，安科新星药业严格控制原料药标准中的相关指标如炽灼残渣指标，将其限度由≤0.1％控制为≤0.08％，保证原料药纯度；又如增加有关物质的控制指标，在原料药的国家标准中没有有关物质控制指标，为了保证注射用盐酸川芎嗪的高质量，安科新星药业研究并制定了有关物质控制标准，严格控制有关物质小于0.5％，保证原料药高标准、高质量。

　　严格的内控指标成就“高标准、高质量”

　　由于采用了专利技术，安科新星药业制备的注射用盐酸川芎嗪产品质量稳定，内控质量标准远远高于国家标准以及同类产品的标准。按照国家标准，在16项检验指标中，其中6项目内控标准高于国家标准。

　　（1）酸度 国家标准为pH2.0～3.0,内控标准为2.3～2.8。酸度是影响该产品质量的一个重要指标，如果产品酸度偏标准上限就容易析出结晶，如果偏下限就会增加产品的血管刺激性，安科新星药业采用特殊配方工艺制备出pH值稳定在中间值的产品，保证产品质量，有效降低产品对血管的刺激性。

　　（2）溶液澄清度与颜色 国家标准规定为“澄清无色；如显色，不深于黄色或黄绿色2号标准色”。而在采用超滤技术后，安科新星药业的产品溶液均能达到澄清无色。

　　（3）水分 国家标准中规定为不得过5.0％，安科新星药业在优化工艺后做到不得过3.0％，因此，就把这规定为内控标准。

　　（4）有关物质 在国家标准中规定为供试液图谱中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主成分峰的峰面积（1.0％）。由于采用专利技术制备本品，产品稳定，在生产和储存过程中有关物质不会增加，因此，内控标准规定为“供试液图谱中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主成分峰的峰面积（0.5％）”。

　　（5）装量差异 国家标准规定装量差异不超过±7%，为了减少差异，安科新星药业规定内控标准为“不超过±5%”。

　　（6）含量测定 国家标准规定：按平均装量计算，含盐酸川芎嗪应为标示量的90.0％～10.0％，为了减少产品含量的差异，安科新星药业规定内控标准为“按平均装量计算，含盐酸川芎嗪应为标示量的95.0％～110.0％”。

　　通过以上指标的严格控制，保证产品质量。基于以上控制基础，高质量药品在临床使用能有效提高临床疗效，提高安全性。也正是因为质量标准高，“可杰星”获得了单独定价的权利，在市场竞争中独具优势。