我国医院制剂长期以来担负着医院临床用药和科研教育双重任务，是国家医药专业的重要组成和必要补充，亦为医院的医疗科研服务，调济市场药品短缺而生产一些用量较小、贮存期限短或稳定性差，不适于药厂成批生产的品种。随着我国医药社会化大生产的进一步深化，医药市场正步入买方市场，大多数医药品种出现供过于求的局面，医药市场逐步发展和完善使其自身的局限性越来越明显。医院制剂面临着一些亟待解决的问题，面临着去留的考验，本文仅就医院制剂的现状及发展趋势，谈一点粗浅的认识。

1医院制剂存在的必要性

由于SPDA对医院制剂现有各种法规及标准的提高，医院制剂可生产的品种减少，期间利润空间下降，这样医院制剂生产压力加大，想要生存发展，医院制剂必须研制开发具有特色的医院新制剂、新剂型和重要制剂。在长期的临床实践中，我国医院药师密切结合临床开发积累了很多临床疗效好、质量可靠、副作用小的制剂，不但保障了临床科研需要，而且深受患者欢迎，同时也为医院创造了一定的经济收入。从目前医院的实际情况看，医院制剂虽然面临挑战，但也有存在的必要性，在临床医疗上，药师们期望一些长期应用、安全有效、廉价方便的验方、秘方能制成医院制剂应用；在科研教学上，很多都离不开制剂的配合，由于医院制剂具有灵活多变的生产模式，有利于配合临床开发和研究新制剂、设计新制剂和工艺改进、开展药剂稳定性研究；在教育方面，医院制剂具有多品种、多剂型、小批量生产和反复配置的特点，便于院校学生了解和参与制剂及质量检验工作，从而达到实习效果；在医院药学上，因为医院制剂是医院药学的重要内容，《药品管理法》和《医药药剂管理办法》都有硬性规定；在医院评级中，医院制剂是评价的重要指标，同时也是医院药学人员提高技术素质的基地之一；在市场补充方面，一些性质不稳定、效期短、销量少和利润低的药品，制药厂不愿生产和难生产，所以不能满足临床医疗、科研需要，这种供需矛盾，只能通过医院药剂来解决。

     2 医院制剂的局限性

     品种结构单一、特色制剂少

     医院制剂投资规模灵活，品种选择偏重于高利润、大需求，例如大输液的利润高，需求量大，故较多医院都以生产大输液为主，以及部分用量尚可但与药厂产品重复的制剂产品。而有些医院制剂室与院部签定产值承包协议，药剂人员每天配好几个制剂，因此忙于赶任务，完成产值指标，顾不上钻研业务。对研制开发新品种、特色制剂，由于受科研资金、设备条件、技术力量等诸多因素的限制，很难体现出医院制剂特色，只能停留在制剂供应保证型的较低药学水平上。此外医院制剂整体规模过小，产生不了规模效益，价格上也就没有优势，如果没有医院这块招牌保护，要在市场上公平竞争，医院制剂完全有被淘汰出局的可能。

     制剂生产资源利用率低

     医院制剂的情况限定了其应用范围只能是本单位，没有可拓展的市场，制剂生产完全被动于医疗需要，只能临床需要多少生产多少，有的制剂一年才有几百支或几百瓶，而制剂室的建设、检验生产设备都不可减少，另外还应重视设备维修，一般制剂设施缺少维修技术和费用，造成了高投入低产出。

     改建、新建制剂室投资大

     国家卫生部制订的《医院制剂验收标准》中要求灭菌制剂室和普通制剂室必须达到布局合理 、人流物流分明，主要工作间如配制室、分装室、药检室等必须净化。而一些中小规模的县市级医院制剂室有较多还达不到这一要求。假如按《医院制剂验收标准》的要求建一个2000 m\+2的新制剂室，包括土建、装修、水电、蒸气、净化、中央空调、内部设施(不包括设备、仪器)等，至少需要投资800-1000万元，再加上医院制剂验收标准中对制剂生产中的设备、仪器也提出了明确要求，所以对没有一定等级规模、实力的医院要完全达到验收标准的各项要求是很难做到，也是目前大多数医院大输液生产面临停产的根本原因。

     制剂包装质量、制剂人员的流动性等问题

     由于受医院制剂室设备条件限制，自制制剂品种限于本医院范围内使用，不可能用较多的资金投入进行设备改造，故在成品包装上投入很少，产品内外包装比较简陋、陈旧、粗糙，基本上还停留在七、八十年代的基础包装上，这与越来越严格的质量意识和视觉感受上背道而驰的。在人员分配上，大部分医院药剂科人员管理实行轮岗制，缺乏制剂室人员相对稳定，不能够适应现代医院药学分工越来越细、质量越来越高的要求。

     3 关于医院制剂室发展的设想

     从目前大多数医院制剂室的现状来看，基本上都是生产型的，然而由于《药品管理法》明确指出医院配制的自制制剂不得在市场上销售这一限制，决定了制剂室不能象药厂那样靠扩大销售求得生存和发展空间。根据目前制剂生产现状，笔者认为以下几方面可能是医院制剂部门以后发展的趋势。

     建立区域医院中心制剂室 药政主管部门选拔一个制剂室硬件、软件较好，且管理模式较先进的医院制剂室设立区域医院中心制剂室，该制剂室基本上按《医院制剂验收标准》要求进行改建、管理，以灭菌制剂为主生产各种医院制剂，除满足本院供应外，亦可以优价调拔不生产医院制剂的医疗单位，这样既保证药品质量，提高经济效益，同时其它制剂用量小的医院也能及时得到质优价廉的制剂品种，无需花很大的财力、物力修建制剂室、购买各种设 备、仪器，并投入许多人力从事制剂生产工作，这对生产、使用单位双方都十分有利。  加强制剂与临床科研的配合协作 医院制剂的重要任务之一就是为配合临床科研提供试验药品。搞医院制剂的有关人员应学会主动出击，平时注重为临床医师提供丰富 多彩的医药信息资源，帮助他们结合临床实际确定研究项目。国内许多著名制剂如三九皮炎 平、三九胃泰、壮骨关节丸等就是由医院制剂发展成为有一定知名度的国字号药品。当今药物制剂的剂型已发展了缓释剂、靶向制剂、泵制剂等，这些制剂具有高效、低毒、定性、 定 向、恒速等优点，是我们研究开发新剂型的发展方向。在实践中应充分运用现代药剂学新理 论、新技术、新科技，开发新制剂、新剂型以满足临床科研需要。中医中药是祖国的传统医药瑰宝，深受广大医患病人的欢迎。我国中药有丰富的自然资料，中药新制剂开发也是一个值得研究的课题，对在民间有一定影响、实践证明疗效确切，副作用小的协定方、古方、验方、秘方等进行挖掘整理，开发利用。制备过程中采用新技术、新方法，剂型上要改革以往以粗、大的糖浆合剂为主的陈旧模式，发展方便患者用药的颗粒型、胶囊剂等，并改变内外包装，树立中药制剂的良好形象，这一工作开展得好，不仅能产生良好的社会效益，同时也能给医院制剂带来显著的经济效益。

     重视现有药品多规格品种开发 我国医药产品普遍存在规格过少的弊病。如在临床上我们常能见到这样一种现象，一片药分成几分之几用，一安瓿注射液仅用1/2-1/5支不等，余下的部分就白白弃掉。显而易见这种做法问题不少，一方面片剂服用量依靠掰几份、注射剂靠抽取难于保证药物准确用量，影响疗效。另一方面宝贵的医药资源大大浪费，同时亦给病人增加医疗开支，这就给我们一个启示，医院制剂就可以在药品规格上做文章，只要我们生产的药品规格不与市场流通的规格重复，就不会与药品管理法的有关规定冲突，生产可以合法化，医院制剂就有很大的生存空间。

     总之，医院制剂是医院药学的重要组成部分，提高和完善制剂功能是提高医院药学水平，改变医院药学从属地位的重要手段，医院制剂如果仍维持现状，不求改变，将来在药品市场日益丰富、药品生产管理更趋严格的情况下肯定没有出路。因此，作为医院制剂的从业者，必须尽早调整自己的思想观念，突破旧的框架的束缚，寻求新的发展方向，才会在激烈的竞争中立于不败之地。