化妆品安全性风险物质风险评估指南发布
日期:2010-08-31 来源: 阅读数:679
据中国医药报北京讯 国家食品药品监管局日前发布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,对化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估程序等进行了明确。
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。
风险评估的基本程序包括危害识别、危害特征描述(剂量反应关系评估)、暴露评估、风险特征描述。申请人提交风险评估资料,应包括化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源;可能存在的安全性风险物质概述,包括该物质的理化特性、生物学特性等;化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法,并提供相应资料;国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质中的限量水平或含量的简要综述等内容。
配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料,应说明可能含有农药残留的情况;对于除机械加工外,需经进一步提取加工的植物来源原料,必要时,也应说明可能含有农药残留的情况。
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。
风险评估的基本程序包括危害识别、危害特征描述(剂量反应关系评估)、暴露评估、风险特征描述。申请人提交风险评估资料,应包括化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源;可能存在的安全性风险物质概述,包括该物质的理化特性、生物学特性等;化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法,并提供相应资料;国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质中的限量水平或含量的简要综述等内容。
配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料,应说明可能含有农药残留的情况;对于除机械加工外,需经进一步提取加工的植物来源原料,必要时,也应说明可能含有农药残留的情况。
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