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药监局将对141种非处方药说明书范本进行修订

日期:2010-12-07   来源:   阅读数:311

    环球医药信息网讯 国家食品药品监督管理局近日下发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订,以更好地保证公众用药安全。
   
    据介绍,本次药监局将对141种非处方药说明书范本进行修订,主要依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规,以及2010年版标准《中国药典》变更情况。

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。而2010年版《中国药典》也将药品安全性放在第一位。
  
    据以上原因,为了规范公众用药,本次针对阿胶补血膏、阿胶补血口服液、八珍颗粒、北豆根胶囊、北豆根片、北芪五加片、鼻炎康片等141种非处方药说明书范本进行修订。根据通知要求各级食品药品监管部门应告知辖区内相关药品生产企业尽快完成说明书和标签的修订工作。