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儿童服用成人药风险大,儿童药亟待发展

日期:2011-02-22   来源:   阅读数:427

    环球医药信息网讯 “致命药”尼美舒利风波使得人们对儿童用药安全有了前所未有的关注,然而目前我国儿童专用药较少,不少孩子在生病时无药可服,不得不减量服用成人药物。什么原因导致儿童药如此缺乏呢?

    在我国,儿童生病减量服用成人药品的情况非常普遍,长期以来,由于我国儿童专用药过少,儿童无药可服是根本原因。据了解,我国14岁以下儿童数量约为2.9亿,患病率达12.3%。而在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的仅有60多种,不足2%。国内儿童药整体发展水平很低,常规止咳、助消化药不少,但救命的药却很少有儿童版,医生在指导用药时经常遇到困难。

    简单"打折用药"的做法显然是不科学的,而且儿童使用成人药品所还会带来非常大的健康风险。因为儿童处于生长发育期,各个器官都不太成熟,这种加减用药法,可能会影响骨骼发育等,严重者甚至导致肾功能不全等等问题。

    有这样一组数据:我国儿童用药不良反应率是是成人的2倍,而新生儿更是达到4倍,而且全国每年死于不良用药者1/3是儿童。临床医生认为,很多儿童不明疾病疑与用药不当有关。他们说,儿童肝、肾等脏器发育不完善,容易使药物在体内蓄积,引发不良反应。而且像小病用药不当导致大病就医的孩子几乎天天都有。儿童使用成人药品所带来健康方面的风险也已经是全社会共同关注的难题。

    儿童药品为什么如此缺少呢?有相关药企负责人表示,一个新药都要经过一些药品的研发,大规模的临床试验,然后国家再审批,一般都需要5到10年的时间。投入的时间比较长,投入的资金比较大,短期的回报率比较小,所以不去研发医药的新产品,新品种。

    也有业内人士表示,药企研发能力有限,并且缺乏临床试验者,也是厂家不愿生产儿童药的重要原因。另外,根据新药审评的有关规定,药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产适用于儿童的小剂量装,需要报国家药监局审批。繁琐的审批程序,也让不少药企望而却步。

    我国目前儿童药的种种问题,在一定程度上折射出了企业社会责任感的缺失,同时也反映出药品生产规划、制度的不健全,特别是国家卫生部门缺乏对儿童专用药的统一规划、硬性规定和政策优惠及财力投入。

    儿童专用药市场亟待扩大,儿童药品生产研发企业应该积极吸取发达国家这方面成功的经验,建立一个统一的标准,由政府牵头,医院、药企、专家、科研单位共同参与,组建一个信息平台,实现临床的试验、研发信息网;政府也应该起主导的作用,加强政策扶持,并对药物的研发注册周期、价格空间和利润等等这些方面给与最大的政策优惠,以帮助儿童药品加速研发。