乳腺癌药物撤销敲定
日期:2011-11-23 来源:www.qgyyzs.net 阅读数:368
在18日,粮食和药品专员玛格丽特汉堡撤销的乳房癌,已扩散到其他器官的药物Avastin的批准,从而结束一个药物的制造商,罗氏控股公司的基因泰克单位,罕见的和情感的斗争维护,使用的药物。
食品和药物管理局(FDA)说,这是消除批准作为治疗乳腺癌的药物,因为它是既不安全,也不该类型的癌症有效。的决定,根据研究,未能显示阿瓦斯丁延长乳腺癌患者的生活,不会立即停止使用药物来治疗乳腺癌,但它可能会抑制消费随着时间的推移对阿瓦斯汀。当决定下来,Genentech公司周五表示,它不会挑战汉堡博士在法庭上的决定;然而,有早期迹象裁决可能引发美国国会的反应。阿瓦斯丁将留在市场上的结肠癌,肺癌,肾和脑癌。在现实中,医生可以继续订明Avastin的乳腺癌患者,因为FDA不规范的医疗实践。目前,大多数保险公司和医疗保险将继续付出这样的待遇。
“很显然,没有任何证明在乳腺癌患者将证明Avastin的风险受益,”汉堡博士说。“检讨现有的研究后,很明显,妇女采取阿瓦斯丁转移性乳腺癌的风险可能危及生命,没有证据的副作用,使用阿瓦斯丁将提供一个好处,延迟肿瘤的生长,证明这些风险。“ 2008年,FDA批准,乳腺癌药物的使用,加快审批的基础上上,在一家公司是有责任的一种药物的有效性提出进一步证据或撤销面对刚刚发生的那种的。
去年12月,FDA的药物司的结论,Genentech公司也没有产生足够的新证据。然而,在一个挑战,该公司决定提出上诉,处长。这一举动导致情绪的公众听证会在6月,其中部分患者争辩说,他们是由药物的帮助下,即使基因泰克可能没有显示出生存获益或提前哪些患者可能会帮助确定。
药物的风险包括:严重高血压,出血,心脏病发作或心脏衰竭,并在身体的不同部位穿孔。阿瓦斯丁已经在世界上最畅销的抗癌药物与销售,去年估计为71亿美元。
www.qgyyzs.net网 责任编辑:因夏拉
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