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药品辐照常出现大剂量重复现象

日期:2012-04-10   来源:   阅读数:1063

   辐照是一种适用于食品、药品等行业灭菌技术。国内大部分中药材、中成药、原料药及部分药品制剂都能用辐照方法进行灭菌处理,特别是对一些不耐高温、成分易挥发的药材非常适用。由于辐照具有的灭菌效果好、时间短,因此经常出现大剂量重复辐照的现象。

   据www.qgyyzs.net了解,辐照是利用放射性元素去改变分子结构的一种化工技术,使生物体、微生物等受到不可恢复的损失和破坏,从而有效地杀除病菌等。但其是不分好坏的乱杀,既杀死了病菌,也杀了对人类身体健康有益的分子,导致dna损伤,破坏食物的营养结构。而重复辐照、使用大剂量辐照等,对人的身体损害极大,有可能造成核物质残留,可引发癌症、青光眼。

   按照gmp标准,按规定药材在使用前就要进行拣选、整理、洗涤等前处理加工,生产过程要控制在洁净厂房内,从而把微生物的含量控制在一定范围内,如若微生物含量超标,再进行灭菌处理。但是,由于中药的原材料种类较多,药材前处理费时、费力、成本高,致使企业不注意。

   业内人士表示:有的药厂发现了辐照灭菌这一捷径后,就对原材料放松了处理,对中间环节的过程也放松了控制,致使药品微生物严重超标,有的药厂甚至略去拣选、整理、洗涤等前处理环节,只对最终产品进行大剂量辐照。很多辐照前微生物含量极高的药品,最终药品的辐射剂量远远超过国际标准。