毒胶囊事件让人们对药用辅料行业引起了关注，毕竟药品安全不仅仅是原料安全，辅料的安全性也会直接影响药品安全性，为了提升药品质量，我国将加大对药用辅料的监管工作，并下发征求意见稿，向社会公开征求意见。

   药用辅料是药品的重要组成部分，它是药品调配处方时所用的赋形剂和附加剂，几乎所有的药品都离不开药用辅料，所以说其安全性直接关系到药品的质量和安全。

   为确保药品安全性，提升药品质量，药监局将加大对药用辅料的监管力度，同时下发《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿），意见稿中指出，药品生产企业必须对所用辅料进行严格把关，除了对辅料供应商进行审计之外，还要对辅料按标准进行检验，合格后才能用于生产药品。药品的生产工艺也必须按照处方工艺进行，如有变更应该按规定履行变更手续，通过严格品控来提升药品质量。

   意见稿还要求提高药用辅料生产企业的准入门槛，同时对辅料进行分类管理，新药辅料必须与药物制剂进行关联审评等，通过一系列措施来提升药用辅料质量，从而确保药品安全性，确保民众健康。

    责任编辑：          郑辉             www.qgyyzs.net