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临床试验CRO或解新药研发困局

日期:2012-06-10   来源:   阅读数:461


    据www.qgyyzs.net小编了解,新药的研发出现了重大转变,一些新的新药研发体系正在出现,如亚太临床试验联盟和中国cro联合体。虽然现在还不知道,哪些模式有着更高的研发效率,出现更多更好的研发成果,但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张,也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末,国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是,随着各国政府部门对于新药安全性、有效性的监管和审批变得越来越严格,同时一些政策对于创新药的不利,导致新药的研发效率遭受重创。这几年的国际制药巨头的新药研发失败,也毫无疑问的说明了创新药的空间正在缩减。

    最近的一些创新药的专利陆续到期,让国内的一些制药企业欢声雀跃。不错,我们的医疗系统的确需要高质量和价格低廉的仿制药,但是如果过分的把注意力放在这上面,对于未来的医疗事业的发展将是极其不利的。但是,我们如何平衡仿制药和创新药之间的矛盾成为当前一个重要的话题。

    相关专家认为,cro或许是中国制药企业最好的方式,尤其是动物实验和临床cro上。如何管理cro的风险成为一个重要的问题和挑战,因为我国的cro水平与国外的cro水平相差太大。