强生在美国涉嫌超适应证宣传被罚
日期:2012-06-20 来源: 阅读数:367
近日,美国强生因精神药物维思通超适应证问题,被美国政府处以22亿元罚款,强生公司也已经同意支付该项罚款。
据了解,维思通适应证为精神分裂症,而强生公司宣称该药品可以用于治疗双向感情障碍,而此项适应证并未受到美国食品药品管理局批准,因此强生公司涉嫌超适应证宣传。
“超适应证”是指,出于商业目的,制药公司有意诱导超出药物说明书适应证范围的用药行为。双向情感障碍则表现为躁狂或抑郁,或两者交替出现,与精神分裂有明显区别,所以说强生公司在未经批准的情况下,将维思通用于双向感情障碍的做法并不妥当,这种非法营销的做法确实应该予以制止。
然而与美国不同,在我国维思通已经获得批准,该药品可以用于双向感情障碍,也就是说它并不存在超适应证问题,不仅如此,很多药品都存在超适应证问题,可谓行业的潜规则,我国在超适应证管理方面还需进一步加强,以确保民众的用药安全。
责任编辑: 郑辉 www.qgyyzs.net
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