国食药监局近期将开展药品类易制毒化学品的专项整治
日期:2012-09-13 来源: 阅读数:443
近日,www.qgyyzs.net记者从国家食品药品监督管理局得到消息,为了阻止含麻黄碱类复方制剂进入制毒渠道,近期将会在全国范围内开展药品类易制毒化学品的专项整治。
这次药品类易制毒化学品专项整治行动大约为期5个月,共分为三个阶段:动员部署、全面实施、总结评估。在全面加强药品类易制毒化学品管理的基础上,专项整治行动将以含麻黄碱类复方制剂为重点品种,以流通环节为重点环节,要全面加强药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂的管理,抑制药品类易制毒化学品,尤其是含麻黄碱类复方制剂流失,应该维护正常药品生产经营秩序。
此次专项整治的内容包括,一、加强对生产经营企业的监管,并严格控制麻黄碱类原料药审批;二、结合药品电子监管,要突出抓好批发环节监督检查,并确保流向的可控性;三、必须要进一步规范零售行为,含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者的身份证。
国家食品药品监管局副局长吴浈称,在专项整治行动期间,要查办一批违法违规的企业,对那些查实因违法违规行为、而直接导致药品流入非法渠道的企业,将一律吊销生产、经营许可证。
国家食品药品监管局等部门此前曾多次发文,为防止不法分子利用含麻黄碱药品制造冰毒等毒品,要求加强麻黄碱的监督,并明确要求严格控制含麻黄碱类复方制剂批准文号的数量,原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药的注册,限制最小包装规格的麻黄碱含量,同时建立麻黄碱原料药审批的监测预警和通报制度,并指导地方合理审批麻黄碱原料药,从严控制含麻黄碱类复方制剂的产量。
责任编辑 芊芊 www.qgyyzs.net
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