2012年新药注册的批准数量会有所增加
日期:2012-10-09 来源: 阅读数:616
昨日,国家食品药品监督管理局公布称,我国在2011年批准化学药品仿制药品的数量,较往年相对减少了很多,而且在2012年批准新药的数量也有所增加。
据2011年药品注册审批年度报告显示,我国2011年共批准了718件药品注册申请。其中批准的注册申请关于境内药品有644件,进口药品有74件;且在境内的644件药品注册申请中,中药占7.8%,有50件;化学药品占88.4,有569件;生物制品占3.8%,有25件。从注册的分类来看,在境内药品的注册申请中,改剂型占9.3%,共有9件;新药占22.9%,共有149件;仿制药占67.7%,共有436件。
在去年,我国还批准了621个注册申请,来开展临床的研究。据专家介绍,这些经过批准进入临床试验的药物,不仅涵盖了多发疾病和常见疾病的治疗药物,还包括了一些社会影响度较高的罕见性疾病治疗药物。
国家药监局相关负责人表示,在2012年,我国将根据国家药品安全十二五规划的总体部署,构建较为科学的药品注册管理体系,从而进一步地提高药品审批效率;通过优先审评的方式,将有限地审批力量向新药创制重大专项支持项目、创新药、临床短缺药等重点项目、优先领域倾斜,从而确保公众用药的可及性。
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