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广东省先行先试药品审评审批改革获批实施

日期:2012-11-16   来源:   阅读数:432


    国家食品药品监管局官方网站消息称,近日国家食药监局已经批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革。

    据了解2012年3月,为了贯彻落实《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008~2020年)》、《国务院关于横琴开发有关政策的批复》精神,在中共中央政治局委员广东省委书记汪洋、省长朱小丹以及国家食品药品监管局局长尹力的关心指导和支持下,广东省政府与国家食品药品监管局一致决定共同建设广东食品药品安全监管先行区,建立一个有利于食品药品监管机制改革创新的工作机制,研究出台相关的扶持政策,并在广州签署了共同建设广东食品药品安全监管先行区合作的备忘录。

    国家食品药品监管局根据《广东省人民政府国家食品药品监督管理局共同建设广东省食品药品安全监管先行区备忘录》,作出了关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复,同意与广东省共同建立药品审评机构,授权广东省食品药品监管局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。

    广东省的食品药品监管局主要负责人表示,将会制定具体的实施方案,报国家食品药品监管局批准后再实施,今后的工作将加强对授权审评审批工作的管理,严格按有关规定进行审评审批确保标准不降低、效率有提高。

    未来的3年里,双方还将会共建工作机制和研究扶持政策、加强食品药品监管能力建设、加强食品药品监管技术支撑体系建设、推动食品医药产业转型升级和健康发展等方面开展合作、共同推进广东食品药品安全监管先行区建设任务落实。