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2012年药品不良反应监测年度报告已经发布

日期:2013-03-20   来源:   阅读数:562

    2013年3月14日,国家食品药品监管局发布了《2012年药品不良反应监测年度报告》,显示2012年抗感染药监测数据中不良反应/事件报告数量排名首位的是头孢菌素类,其严重不良反应以过敏为主。

    据悉引起头孢菌素类过敏反应的原因复杂,除与药物本身的结构有关外,也有可能与生产质量、包材、储运条件等有关,而且研究还表明,头孢菌素类药物中的聚合物含量与过敏反应发生率之间有一定的量效关系,聚合物可能是头孢菌素类的过敏原之一。

    2012年国家药品不良反应监测网络总共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中新的和严重的药品不良反应/事件报告24万份,占同期报告总数的20%,目前国家药品不良反应监测数据库累计收集药品不良反应/事件报告已经达到500余万份。

    按照药品类别统计,2012年全国收到的药品不良反应/事件中化学药81.6%,中药17.1%,生物制品1.3%;按照药品剂型统计,注射剂56.7%,口服制剂39.5%,其他制剂3.8%。

    分析认为,2012年卫生部发布实施的《抗菌药物临床应用管理办法》,加强了抗菌药物的合理使用,限制了抗菌药物的使用比例,这就使得抗感染药物的报告数量占总体报告数量的比例较2011年明显下降,反映出抗感染药物使用得到了初步控制。

    同时,2012年不良反应监测也发现了个别品种的不良事件信号聚集与药品质量相关,这就提示了药品生产企业应高度重视无菌药品的生产环节管理。