据www.qgyyzs.net小编了解，生物仿制药是医药界一颗璀烦的明珠，为业内人士所重视。由于国际上对生物仿制药没有明确的定义，其标准也不尽相同。目前，业内人士普遍认为，可以将同生物专利药高度相似的相关生物制品即为生物仿制药，两者的活力、安全性、纯度几乎相差无几。因为生物药品具有独特的性质，生物仿制药不可能同生物专利药完全相同，因此不可能采用评价仿制药的等效性验证。只有生物制品专利过期后，才能进行生物药物的仿制。这要根据原有的生物药品，单独地进行市场准入的申请。

    从目前的市场来看，全世界的生物药品增速较快，市场变现远远好于传统的化学药品。全球畅销的生物药前八强，每一种的年销售额都超过了五十亿美元。但是由于生物药价格昂贵，其使用量的增加给医保系统带来了巨大负担。因此，生物仿制药的出现，将会在一定程度上缓解政府的负担。到2015年，生物专利药到期所提供的生物仿制药市场高达650亿美元，这对于许多厂商来说是一个天大的机遇。这些到期的生物仿制药中不乏有一些跨国巨头的重磅专利药，市场需求十分大。

    生物仿制药市场的快速扩张，可以在一定程度上减缓政府医保支出的增幅。同传统的仿制药相比，生物仿制药有其独特之处，首先其开发的周期比较长，其次研发费用相对高。生物仿制药的价格较低，不到专利药的三成，这对于减少医疗开支意义重大。从欧盟的医疗情况来看，其完整的国民医保体系依然无法应对快速增长的医疗支出。为了医保系统的稳定性，其也在大力的鼓励生物仿制药产业。国内的企业应该积极参与生物仿制药的研发，同专利药企业合作也未尝不是一种办法。