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药企创新意识受制于过审机制

日期:2013-07-12   来源:   阅读数:489


    药物创新是我国医药行业的长期目标同时又是一大难题,在看到对外贸易行情中原料药占比过重的情况下不少人都提及应该加大我国医药行业的创新力度,从监管部门到新闻媒体都无时无刻的在督促行业加紧创新。而在看到跨国药企将研发部门设到我国以后国内行业的危机感显然表现的更加严重,似乎当前已经是生死存亡的境地,最终国内企业创新产出缓慢则被认为是缺乏创新意识。但是经过时间的检验以后我们发现实际上创新意识仅仅是制约创新的众多因素之一而已,而其他的因素对于创新的制约性表现的更为直接。

    如果细心观察就会发现那些早几年就将研发部门设在我国的跨国药企直到现在也没有在我国推出一款创新药物,按照跨国药企一般的研发周期设定其应该已经完成了数代的研发进程,而实际上其在国际市场上也的确推出了不少新药物但是唯独在我国却陷入了停滞的境地。当初跨国药企设置研发中心的目的就是为了缩短新药物在我国的上市周期从而实现全球同步上市,但是现实的映照显然打破了跨国药企的理想,难道可以认为是跨国药企在我国水土不服或者是创新意识不足么,显然这种理论是站不住脚的,根据相关调查显示审批周期过长才是制约跨国药企新药物上市的关键因素。

    审批周期长当然可以被看做是对待新药物的慎重严谨,但是另一方面其也可以被看作是工作效率低,同样的新药物跨国药企在美国市场可能只需要一个月,而在欧盟三个月就已经达到最大周期,但是在我国其却要面临十多个月乃至更久的漫长周期,正是因为周期过长使得跨国药企第一代的新药物都还没有完成过审工作。跨国药企都是如此可想国内药企的境地,如此长的周期恐怕有些创业中小型药企都已经被拖死了,而大型药企深知这一点做仿制药的意愿恐怕更大。