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食药监管科学性关乎产品市场秩序

日期:2013-10-22   来源:   阅读数:446


  食药领域对于监管的需求是十分迫切的,其力度的大小往往也就关乎着行业发展的具体状况,但是不少时候由于监管体系的欠缺合理性也给行业发展产生一定的消极影响。其中在仿制药的部分领域这种现象尤为明显,因为我国医改的不断推进不仅医药监管部门的内部职责在时刻调整,就连整个监管部门也在不断的进行修正,从以前的卫生部,食药局,工商,质检直到现在的卫计委,食药监管局都是食药监管领域的调整变化表现,这些部门调整的同时也就意味着相关政策也会出现一定的调整,从而就会出现一些重叠性交叉政策出现。

  一些按照之前政策审批的药品上市以后可能会流通非常长的时间,但是按照新政策这种产品可能已经不合规或者要做出调整,不过原有的政策效力并没有失效,这就会同时存在两种不同标准的产品。而这仅仅是因为时间周期所引起的标准混乱现象而已,如果是多个部门监管的边缘地带则会出现更多的问题,所谓的边缘地带就是指由于职能分配的不合理从而产生的职责交叉状况,这些领域多个部门均有权监管,如此就更容易产生多个不同标准的上市产品。

  针对这一情形我国的新医改计划已经做出了调整,凡是归属食药领域的均由食药监管局统一监管,这样就做到了监管职责的统一,然而这也只是解决了问题的一半而已,关于之前已经上市流通良久的产品该如何对待也是一个难题,及时的检查清理以重新规范产品的标准也是规范市场发展的重要一步,否则任由多个时间段的产品继续流通只会进一步的增加行业发展的无序性,那样新监管部门的效能就会被减弱。