新药推出并上市是一家药企发展的方式同时也是医药行业发展的表现，不过新药的质量却是关系到医药科技发展的重点，一般新药需要经过研发，临床试验以及审批环节才能上市，这其中研发的环节所需资金是极为庞大的，这是药企的工作核心。但是之后的临床检验却是检验新药是否具备理想效果以及安全性的重要关卡，只有积累了足够严格的临床数据才能确保药品的安全上市。

　　目前我国的新药临床试验标准依据的是国际通用的标准，但是在这一情形下我国医药行业得出的临床数据却多数不被国际同行认可，同一个标准却有着不同的表现反映出了我国新药临床试验环节存在一些问题，如果临床试验环节不能趋于完善稳定势必会影响到医药研发的进展以及总体质量。

　　据悉我国的新药临床试验数据质量不高的原因主要在于审批环节的机制存在一些问题，我国的新药审批部门人员少任务量大，因此其采取的策略是严进宽出，基本上能够进入的都能获批，但是严进的标准也就使得药企开始想尽一切办法打通这一环节，越是严格的准入标准也就会使得药企加大利益输出以获取资格，这样新药的审批质量难免会有所下降，企业的工作思维产生变化可想其药品的质量。

　　相反国际上的新药审批多数都是宽进严出，只要合规的新药都能获准进入，但是之后其却要靠真正的质量来说话，只有拥有大量的安全临床试验数据方有机会获批。针对此种情况有人建议增设审批环节的资源配备，不过现在其可行度还是比较差的，更为现实的方式则是引入第三方的监察机制，新药临床检验市场的利益也是相当可观的，因此其也能吸引到一定数量的商家积极参与。