在众人多年热切期盼的目光中医疗器械行业标准终于新鲜出炉，从呼吁的声音出现到现在实质性的成果产出系统的来说就是千呼万唤始出来。当食药监局颁布最新的医疗器械行业标准的时候相信以前行业的诸多声音都可以销声匿迹了，以前关于国产医疗器械发展不理想跟不上国际步伐的抱怨也终将成为历史，或许以前这还可以视作为医疗器械发展问题的一个借口和推脱理由，但是如今行业标准已出那是不是该起身的就起身该行动的就行动了。

　　其实归根结底国产医疗器械行业发展陷困境也不全属于行业标准的问题，之前连本土企业缺乏创新意识这一情况的缘由都能推在行业标准缺失上，比如某家企业原本是想创新的但是却发现创新出的产品缺乏对应的国标，如此其也就难以过批，进而市场化或者走出国门都是困难重重，这样推来行业标准竟然成为制约行业发展的源头核心要素了，当标准缺失的时候无论怎么推卸责任大家都能默然理解，而不知道今后如果还有类似的问题该找谁呢。

　　如果看国外同行的发展历程行业标准只是在市场逐步走向成熟时候的一个催化剂或助力，要说其是根本原因和推动力那就有些过了，毕竟一个产业的发展最终取决于企业本身，所谓的行业环境只能起到相对的作用而已，也就是说医疗器械创新发展核心要因在于企业自身的创新心态以及心中的目标，只要有目标有意识那何样的环境都是无法阻挡其前进的。

　　此时此刻医疗器械行业外部环境又一次得到优化，就像上次的创新医疗器械优先审批一样政策方在不断的进步那行业本身是否也能适时的跟进进步呢，否则一旦行业环境改革还走在行业本身的前面就有些说不过去了。