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智飞生物重磅疫苗完成GMP认证上市在即

日期:2014-09-02   来源:阿思达克通讯社   阅读数:684

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,智飞生物(300122.SZ)两个疫苗产品AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“AC-Hib疫苗”)和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的生产车间经现场检查和审核,符合新版GMP规定。其中,AC-Hib疫苗是公司的重磅疫苗产品,备受市场关注。

智飞生物表示,自主AC-Hib疫苗上市将与AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用,充分满足高端市场需求,进一步提高市场占有率,强化公司的市场地位,增强市场竞争能力和可持续发展能力。智飞生物相关负责人曾表示,Ac-Hib三联疫苗是现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗的升级产品,能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病,可以减少接种针次。该疫苗的上市价格将不低于180元/支,预计市场容量在6800万支左右,前景较高,该疫苗是公司寄予厚望的一款重磅疫苗产品。

公开资料显示,AC-Hib疫苗是在现有Hib疫苗和AC群流脑疫苗产品的基础上自主研发的升级产品。该产品于2011年4月完成临床实验,2011年7月申请生产文号。该产品拟用于2月龄至71月龄婴幼儿和儿童,能同时预防A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌引发的相关疾病。目前,国内仅智飞生物获批生产该疫苗。

据CFDA,上述两个疫苗产品目前尚在公示期,公示期为10个工作日,自2014年08月29日至2014年09月12日。