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飞检新规颁布严管医疗机械行业

日期:2015-07-12   来源:   阅读数:353

    近日,国家食品药品管理监督总局(CFDA)颁布《药品医疗器械飞行检查办法》,此新办法一出台有望更加严格规范我国国内医疗机械厂家生产。
    飞行检查最早起源于运动会对运动员体内兴奋剂的检测,是指检测人员在不提前通知的情况下对产品质量及其合格状况进行的突击检查。
    由于一些企业心存侥幸,总是想通过违规手段谋取更多利益,在平时常规检测中不能真正检测出这种企业的真实生产状况,容易留下检测漏洞,造成不合格产品的出产。飞检可以有效查证出这些不良企业的存在,并对其采取相应整治管理措施。飞检于往常普通检测有些许不同。首先飞检的检测对象不同,虽然所有企业都有几率受到飞检,但一些在常规检测中不合格率高的企业更容易成为被飞检对象。其次,飞检的惩罚力度不同。对飞检中检测出不合格的企业,有关部门将会增加对该企业的惩罚几率及力度。遇到情况严重者可以撤销资格认定书,叫停生产,现场抽查结果可直接作为行政处罚证据。一系列强硬的手段可以有效打压违法生产的嚣张气焰。最重要的是飞检解决了各部门之间的协调问题。食药监可以联合有关部门进行联合检测,在遇到不合格且不配合的企业时,可直接移送公安机关交其处理,保证了其威慑力。
    飞检的突击性、高效性和独立性等特点使之能很大程度上对相关产业的生产产生较大影响,促使他们往更规范方向发展。随着国家对食品药品质量的逐步重视,更多新管理办法将会出台,飞检办法不是第一个也不是最后一个,这些新政策将引领我国的有关行业发展。