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医疗评审加速规范建设

日期:2015-07-17   来源:   阅读数:217

    今日在北京召开的“第一届全国医疗器械评审工作会议”对我国相关工作进行了较全面的树立,这是医疗器械评审工作首次的全国性工作会议,无疑是具有里程碑式重要意义的。这次会以提出了多项意见建议,其中几点重要改变值得重视。
    一,医疗器械评审工作不断增加,体现我国的医疗器械事业不断快速发展,需要参评的设备越来越多。为保证设备的安全、可普及,工作人员加班加点,基本在需求时间内完成评审工作。
    二,而越来越多新式的医疗器械的出现也要求了更多的推动产品平注册进程。全国医疗器械评审系统为此强化了工作制度和程序建设,并新加入了生物医学的专业人士参与专家评审工作,从多方面检验其规范。
    三,可审批重大项目及应急产品。国产的高端设备产业的兴起,我国医疗水平更上一层楼,在医疗器械方面的研究也更多。这些国产器械的出现打破了国外恭喜的垄断局面,大大降低了居民就医的成本开销,对我国推进医疗改革起到重大作用。一些研究检测产品不仅解决了国内某些传染病或疑难病的治疗困境,并且还在国外取得了很好的治疗效果。
    四,以医疗器械分类分级管理,国家和省级品神部门结合工作的评审组织架构基本形成。医疗器械在审批时先进行分类分级,再交由负责不同功能的国家审批机构和省级审批机构进行检验。
    五,评审队伍不断壮大不断完善。由不同专业的专家组成的评审队伍会对器械进行包括药理、医用材料、生物医学工程等多方面审查国家总局确定了一系列有关计划及工作规范。有了更规范和专业化的流程,确保了审批的公正及有效。