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中国的新药研发看到了曙光

日期:2015-12-11   来源:   阅读数:396

 

尽人皆知,新药是医药行业的核心领导。新药的研发对推动医药产业蓬勃健康发展有着关键性作用。每一个新药成功上市,给医药行业带来的利润是无可估量的。 研发一系列疗效确切、高水平的新药对改善人们健康,提高整体研发水平都有着至关重要的作用。改革开放以来,在党和国家的大力支持和新一代科学家的辛苦努力下中药研发去的来一定进步,但是,我国现价段新药研发停滞不前,景况不容乐观。

我国医药行业现阶段占主导地位的是仿制药,占了我国医药市场的百分之九十以上,而新药占有率不到百分之一。新药的研发不仅没有进步,还有明显的倒退趋势。研制一项新药对绝大部分研发机构和药企来多都是天方夜谭。诸多因素决定了新药研发如大海捞针。

由于新药研发难度大,新药数量不能满足人们的健康需要,政策鼓励新药研发的同时也鼓励仿制药的快速上市,加快了仿制药的发展,短短几年时间,中国仿制药占领了几乎整个医药市场。但近期,多家大型企业在内的仿制药生产企业药品的申请注册遭到退回。其中,主要的原因是资料不完整,内容不规范,甚至还有伪造数据等行为。国家放开政策鼓励仿制药的发展,最后反倒促使了个别行业投机取巧、伪造作假。好在药监局提高了对仿制药的审核标准。使得仿制药制造企业不得不加大研发投入。

仿制药的审核严格,一方面,促使了仿制药制造企业控制好质量,加大研发投入,推动仿制药行业健康平稳发展,另一方面,也有利于中国整体研发水平的进一步提高。另外,仿制药的审核要求提高,很多企业不得不在新药研发上谋发展,也促进了我国新药研发的发展。中国新药研发看到了希望。12月3日,全国政协召开双周协商座谈会上,邵一鸣发言到,国家应制定一系列鼓励企业提高研发投入和创新药品进入国际市场的产业政策,优化创新药和高端仿制药品的产业政策和市场环境,如优惠贷款、优先审评、加大退税等,推动一批药企通过国际认证进军国际市场。

今后国家将会出台一系列政策鼓励新药的研发。随着一部分药企的不断壮大,企业之间的强强联合,国家政策的大力支持,药企对新药研发的重视和新药背后巨大利润的诱惑,中国新药研发将顺利,健康发展,研制更多疗效高、毒性低的新药指日可待。




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