昨天，是我国政协第十二届全国委员会第四次会议召开的日子，5日，第十二届全国人民代表大会第四次会将召开，这两天，全国甚至全世界人民的目光都聚焦在了这两个会议。昨天（3月2日），全国政协十二届四次会议召开新闻发布会，政协新闻发言人王国庆表示，近年来，全国政协每年都有医改相关的调研考察、协商座谈，今年的全国政协已将深化医药卫生体制改革列为重点协商议题。可以预见，被政协重点关注的医药卫生体制改革也将会成为人大会议关注的重点。那么，现在，不妨让我们来预测一下将有哪些医药热点会成为“两会”议题。

热点一：中医药立法

2015年12月9日，国务院常务会召开会议，通过《中医药法（草案）》，并决定将草案提请全国人大常委会审议。2015年12月21日，《中医药法（草案）》首次提交十二届全国人大常委会第十八次会议审议。2016年1月14日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强在2016年全国中医药工作会议上指出，目前《中医药法(草案)》经过了全国人大常委会第一次审议，进入最后立法程序。

《中医药法（草案）》中规定中医医师可通过实践技能及效果考核获得资格，对以师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员，开辟了通过实践技能及效果考核即可获得中医医师资格的途径。同时，中医诊所将由现行的许可管理改为备案管理，扩大了中医诊所准入门槛，便于基层中医诊所的普及。另外，鼓励医疗机构配制和使用中药制剂。医疗机构可以根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工，支持应用传统工艺配制中药制剂，对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理。最后，《草案》还对中医药人才的培养教育进行了提及，强调增强中医药人才培养的针对性。

毋庸置疑，《中医药法（草案）》的确立对规范中医药行业，促进中医药发展大有裨益，若此次“两会”能够通过，将中医药以法律的形式确定下来，那么，中医药将会在医药这条“道路”上越走越平坦，越走越远。

热点二：药品审批

2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求药企及监管部门开展药物临床试验数据自查核查工作，并作出对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，3年内不受理其申请的决定。据统计，自公告发布之日起，截止2016年1月20日，主动撤回申请的加上查出问题的品种有1104个，占核查名单的68%，这在一定程度上利于加快药品审批进度，促进药品审批改革。

2015年8月18日，国务院办公厅发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了多个药审改革发力点，包括提高新上市药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价工作、鼓励创制新药、解决注册申请积压、加强药品技术审评能力和提高审批透明度。2015年以来，一方面，我国从各个层面不断对药品审批制度进行改革，精简行政程序，以解决药品审批注册积压问题，同时进一步鼓励创新药的研发，提高药企积极性。另一方面，从“四个最严”原则（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）出发，明确药品审批改革应坚守的方向，强调药品审批改革中药品质量的重要性。

2016年2月26日，食药监总局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，公布了药品优先审评审批的范围及程序，作出了对创新药、儿童药、罕见病药和老人特有及多发疾病药物优先审批的决定。从上述看来，我国药品审批改革进行状况良好，效果可见，但依然缺乏深入，只是停留在行政层面，缺乏一个法律的高度。

热点三：医保改革，尤其是药物入医保目录

2016年1月12日，国务院发布的《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（下称《意见》）要求城镇居民和新农合实现六统一，对医保目录和医保支付的统一做出了明确指示。《意见》要求，统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，也就是说，农村居民可报销药物数量和城镇居民是一样的。此项举措不仅利于农村医保户，更会使农村药物市场扩大，有好药企。

但我们还必须注意到，我国还有很多特殊或者重大疾病药物尚未纳入医保目录，且这些药物大多昂贵，所需周期长，其中就包括罕见病药物（有时也称“孤儿药”）。在我国，罕见病面临“三无”的境地，即无明确定义、无医保报销、无健全医疗保障体系，因患病人群的稀少，市场不够大，利润稀缺，国内生产孤儿药的药企少之又少，再加上我国自2015年逐步放开政府定价，将药品定价交给市场，孤儿药出现价格虚涨的现象。鉴于以上情形，将孤儿药纳入医保目录迫在眉睫。

其实，近年来，随着社会对罕见病关注的提高，国家加强了对罕见病的政策扶持力度，2016年1月7日，国家卫计委成立了罕见病诊疗与保障专家委员会，这是在中国建立罕见病定义迈出的第一步。2016年2月26日，食药监总局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，公布了药品优先审评审批的范围及程序，其中就包括了罕见病药物。“两会”所审议的内容应都是与民生密切相关的，期待今年“两会”能够对医保制度作出更深入改革，将孤儿药等更多药物纳入医保。

热点四：药价放开

2015年6月1日起，我国取消绝大部分药品政府定价，将药品实际交易价格将交由市场竞争形成。作为医疗改革的关键一环，药价放开旨在激发市场活力，促进制药企业做大做强，药品成本、质量和服务竞争更加凸显，企业将更加注重研发创新和质量提升，同时，保障药品供应，解决常用低价药短缺问题，满足群众用药需求。另一方面，建立多方参与的药品价格谈判机制、通过合理制定医保支付标准来逐步破除公立医院逐利机制、鼓励社会办医、构建多层次医疗体系，破除“以药养医”机制。

药价放开后，为保证医药市场平稳健康运行，药品价格监测和采购成为政府重点监管方向。早在2015年5月份，国家发改委就发布了《国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知》，强调将立即组织开展专项检查，集中整治药品市场价格秩序，加大执法力度，依法严肃处理药品价格违法行为，并加强药品价格监测，促进药品市场价格信息透明，同时，强化社会监督，建立全方位多层次的监管机制。7月份，一份《关于加强药品价格重点监测及有关问题的通知》(征求意见稿)在微信圈内广泛流传，监测对象270个，重点监控领域为专利、独家产品、市场销量大临床使用频次高以及社会关注度高的药品。

药品采购方面，2015年8月26日，国家发展改革委办公厅发函，认为安徽省蚌埠市卫计委在药品集中招标采购中，涉嫌滥用行政权力排除限制竞争，违反了《反垄断法》相关条例，建议安徽省责令蚌埠市卫计委改正相关行为，并对安徽省药品集中采购中是否还存在其他违反《反垄断法》排除限制竞争行为，从总体上予以清理规范。这一函文的发出等于是给医药行业打了一剂警醒药，使各省市药品采购更加谨慎和规范。药价放开初衷固然好，但要想使医药市场平稳健康运行，达到政策实施的目的，还需要国家的强有力监管。

热点五：精准医疗

2015年2月奥巴马在国情咨文中率先提出精准医疗计划，计划一经提出便在全球范围内引起轰动，各国政府和药企都将目光聚集在了这一计划上，我国也不列外。国家层面组织专家一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。另据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。业内人士透露，国家卫计委将会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，拟定中国版的精准医疗计划。

精准医疗被业内认为是极具潜力价值的医疗项目，将催生总价值上万亿的市场，自2015年以来，我国政府就以各项政策鼓励精准医疗行业的发展，推动精准医疗计划的落实，2015年3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批，激励医疗机构开发更多技术项目。

所以，可以预见，精准医疗计划的深入推进和落实将成为“两会”医疗卫生领域不可或缺的议题。

热点六：国家药物储备机制

以廉价药为例，破除廉价药乱局亟需建立健全特殊药物国家储备机制。

日前，廉价药缺货断供的消息屡见报端。有媒体报道预防风湿疾病的特效药长效青霉素(即注射用苄星青霉素)相继在济南、安徽等地断货。济南一位市民甚至为了孩子专门到北京购买此药。除此之外，硫酸鱼精蛋白注射液<