在《谁执牛耳：14个国内销售超二十亿畅销药》一文中，笔者总结了外企布局的偏好以及成功的因素，特别是对糖尿病药领域外企一统江山的情形进行了较为细致的阐述。那么抗肿瘤药呢？我国也是一个肿瘤高发的国家，难道外企不看重此领域吗？对这一悬案，本文来做一个解答。当然，本文也不仅限于抗肿瘤药的分析。

　　本文以年销售10亿～20亿元之间的数据为限，对那些外企销售份额超过50%的药物做一个汇总，分析外企在这个层面的布局偏好和我们应该关注的细节。

　　1. 埃索美拉唑

　　类别：抗溃疡药

　　企业及份额：阿斯利康，100%

　　埃索美拉唑商品名为“耐信”，属于质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，2000年上市。2006-2011年，耐信每年销售业绩均在50亿美元左右，2014年专利到期。

　　目前国内仅有重庆莱美手握该药批文，虽有福建、上海等地招标信息，但可能因数据采集的原因，市场数据不甚详细。

　　2. 二甲双胍、甘精胰岛素、瑞格列奈

　　类别：糖尿病药

　　企业及份额：

     二甲双胍是治疗糖尿病的经典老药，数据显示国内有数百家企业生产该产品，剂型有普通及缓释片剂和胶囊，本土产品份额加起来不足30%。笔者查阅各省相关招标价格，虽说原研企业的中标价高于仿制药，但还算可接受。推测原研药赢得市场的原因多是出于其良好的工艺技术，有过硬的质量保证。

　　甘精胰岛素，商品名“来得时”，是赛诺菲的超级重磅药，也是全球畅销药TOP 25榜单的常客。由于专利2015年2月到期，2015年其销售额虽高达63.9亿欧元，但同比上年度下降10.8%。其销售下滑主要来自于美国市场，下滑高达20.5%。但是，其在包括中国在内的新兴市场有强劲增长，增长率高达17.3%。去年我国已批准该仿制药上市，市场的拓展还需时日。

　　诺和诺德的瑞格列奈1997年12月22日获得FDA批准，市场由诺和诺德与勃林格殷格翰联合开发，它是第一个餐时调节体内血糖的药物，2000年进入中国市场。作为新型短效促胰岛素分泌降糖药，其降糖作用比优降糖强10～20倍，其刺激胰岛素第一时相分泌、作用快且持续时间短的特点，有利于降低餐后血糖。目前瑞格列奈在美国、中国及德国等专利均已过期，我国已有江苏豪森等数家企业拥有仿制药批文，价格优势应有利于本土产品拓展市场。

　　3. 甲钴胺

　　类别：抗贫血药等

　　企业及份额：卫材，56%

　　甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，其制剂适用于治疗有维生素B12缺乏导致的周围神经病和巨成红细胞性贫血等。甲钴胺由日本卫材研发，2002年进入国内，目前国内有数十家企业生产。2015年5月，卫材在日本提交了甲钴胺作为ALS（肌肉萎缩性侧面硬化病）疗法的新药申请，国内企业是否跟进有待观察。

　　4. 腹膜透析液

　　类别：血浆代用品

　　企业及份额：百特，91%

　　腹膜透析液是含有钠、氯、钙、镁及葡萄糖等成分的澄明液体，临床常用于急慢性肾功能衰竭等症。虽然在不少国家和地区，腹膜透析被列为慢性肾衰患者首选的肾脏替代疗法，但我国在相关技术水平上与国外还是有不小的差距。

　　5. 美托洛尔

　　类别：β受体阻滞剂

　　企业及份额：阿斯利康，95%

　　美托洛尔主要通过抑制心脏β1受体的激动，降低心脏兴奋性、心排血量和心肌耗氧量，缓解心绞痛；并通过减少肾素的释放降低血压。酒石酸美托洛尔是FDA于1978年批准的新分子实体；随后又批准了琥珀酸美托洛尔，作为第二代“洛尔”，其副作用相对第一代更小。目前畅销的是阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释剂型，此类国产品尚无上市。而酒石酸美托洛尔因厂家及剂型较多，竞争激烈，市场以独家通用名的琥珀酸美托洛尔占优。

　　6. 硝苯地平

　　类别：钙通道阻滞剂

　　企业及份额：拜耳，82%

　　硝苯地平属二氢吡啶类，临床用于抗心绞痛和高血压。拜耳产品“拜新同”是硝苯地平的控释制剂。硝苯地平是FDA于1981年批准的新分子实体，1989年其控释制剂获批，是一款经典老药。目前国内已有多家缓控释制剂上市，但由于缓控释制剂的释放度与工艺控制及辅料等关系密切，国内企业在创新剂型方面的研究还处于跟随状态，但打破外企的优势并非一日之功，还需要耐心。

　　7. 缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦

　　类别：血管紧张素

　　企业及份额：

   　沙坦类属于较新的降压药，由于耐受性好且具有显著的肾脏保护作用，越来越受到患者的青睐。缬沙坦、厄贝沙坦及氯沙坦都是临床常用的降压药。

　　氯沙坦是世界第一个沙坦类药物，是FDA于1995年批准的新分子实体，商品名“科索亚”；厄贝沙坦于1997年获批，是赛诺菲-安万特的产品，商品名为“安博维”；缬沙坦商品名为“代文”，1996年获得FDA批准。目前三个沙坦类在国内外均有多家企业生产。

　　近几年来，在全球市场销售最好的沙坦类是“代文”，它和其复方制剂“复代文”的销量曾是全球畅销药物TOP 25榜单成员。随着专利在2012年到期，原研的风光已然消失，但在我国依然畅销。

　　8. 奥曲肽

　   类别：下丘脑-垂体前叶激素

　　企业及份额：诺华，54%

　　奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，临床用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤等症。1988年于新西兰首次获批，并在同年获FDA批准，是获得优先审评资格的新分子实体，随后在全球其他地区陆续上市。

　　1994年注射奥曲肽注射剂进入国内，2003年其长效制剂注射用微球亦获得上市，由于两者价格差较大，市场以常效制剂为主，目前诺华两者加起来的市场份额接近六成。

　　9. 甲泼尼龙

　　类别：全身用皮质激素

　　企业及份额：辉瑞，79%

　　甲泼尼龙又名甲基强的松龙，是中效糖皮质激素，临床用于对生命构成威胁的辅助治疗，也用于严重全身性红斑狼疮和狼疮性肾炎、肾移植排斥反应等。甲泼尼龙是上世纪50年代获批的经典老药，目前市场以甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂为主。由于临床用药宽泛，多年来雄踞此类药物销售榜首，虽然国内生产批文众多，但市场长期由辉瑞主导。

　　10. 氟康唑

　　类别：抗真菌药

　　企业及份额：辉瑞，90%

　　氟康唑属于三唑类广谱抗真菌药，商品名“大扶康”，是辉瑞的原研产品，它是1990年获得FDA优先审评批准的新分子实体，2004年专利到期后迎来各国的仿制者。

　　我国则更早使用该产品。该品剂型多样，有片剂、胶囊、注射剂等，虽然国内有数百个企业生产，但市场份额一直不高。各省招标数据显示，除去原研药，国内企业的“价格战”打得火热，这应该是其关键原因。

　　11. 头孢曲松、万古霉素

　　类别：抗细菌药

　　企业及份额：

      头孢曲松属于第三代头孢菌素，其特点是抗革兰阴性菌作用强于第二代，且对广谱β-内酰胺酶稳定。头孢曲松半衰期长，可一天一次给药，临床常用于下呼吸道感染、尿路感染等。头孢曲松是1984年FDA优先审评批准的新分子实体，目前专利早已过期，全球有众多仿制药，国内市场由罗氏及台湾泛生占有绝对优势，其原因与上述招标价格导致的结果相同。

　　万古霉素属于多肽类抗菌素，作为此类抗菌素的先驱者，该品对各种革兰阳性菌均有强大的抗菌作用。它是上世纪60年代获批的经典老药，我国自行生产亦开始较早，且去甲万古霉素亦由我国最早发现，但到目前为止该产品仅有数家企业拥有批文。

　　12. 拉米夫定

　　类别：抗病毒药

　　企业及份额：葛兰素，87%

　　拉米夫定属核苷类逆转录酶抑制剂，是叠氮脱氧胸苷类似物，1998年被FDA批准用于慢性乙肝的治疗。其活性形式为拉米夫定三磷酸，作为酶底物dCTP竞争性抑制剂，通过抑制病毒逆转录酶活性，终止病毒DNA链延长，抑制病毒DNA合成。

　　CFDA批准该药进口主要用作乙型肝炎治疗药，中文商品名定为“贺普丁”，1999年正式开始在国内销售。目前国内已有十几家企业生产该产品。

　　13. 卡培他滨、利妥昔单抗、伊马替尼、曲妥珠单抗

　　类别：抗肿瘤药

　　企业及份额：

     卡培