已完成BE研究两个仿制药上市申请拟优先审评

日期：2017-06-21 来源：CDE官网阅读数：485

6月20日，CDE官网公示了第二十批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。涉及的品种是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），分别是由石药集团欧意药业有限公司与江苏恒瑞医药股份有限公司提出的仿制药上市申请。值得注意的是，两家企业均已对该品种完成BE研究。

第二十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单