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新一批药物临床数据现场核查 共31个注册申请

日期:2017-09-20   来源:CFDA食品药品审核查验中心官网   阅读数:1182

9月18日,CFDA食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》(第14号)称,计划对注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(受理号:CYHS1600152)等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。最新一批药物临床试验数据现场核查品种目录被公示,公示期为10个工作日,即2017年9月18日至2017年9月29日。

公示期结束后,即开展现场核查。

药物临床试验数据现场核查品种目录




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