5月28日，九价HPV疫苗博鳌开打，据悉，单支价格1318元。

据和睦家医疗消息，中国大陆第一针九价HPV疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。

2018年5月28日起，有意向女性可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种。

▍九价HPV疫苗火速上市，开打在即

回顾九价HPV疫苗的上市历程，可谓电光火石。

2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）上市。

4 月 29 日，默沙东公司宣布其研发的九价 HPV 疫苗已获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的有条件上市批准，适用于 16 至26 岁女性接种，采用三剂免疫接种程序。

5 月 1 日，智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》，明确智飞生物继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括香港、澳门和台湾地区，下同）的市场服务方，负责默沙东公司九价 HPV 疫苗产品在中国大陆区域的进口、经销和推广工作。

5月23日晚间，智飞生物发布公告称，公司协议代理的九价HPV疫苗（宫颈癌疫苗）已经获得中检院批签发证明。

根据国家有关规定，疫苗类生物制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后，方可正式上市销售。

此次九价 HPV 疫苗获得批签发证明，标志着九价 HPV 疫苗正式进入中国大陆市场流通领域。

▍四价、九价市场断供

近日，据媒体报道，上海、北京、广州、武汉等地均出现四价HPV疫苗缺货、断供的问题。

上海市疾控中心免疫规划所负责人向媒体透露，主要原因是该疫苗为进口疫苗，上市初期供给中国大陆地区的总量十分有限，可能和有关进口企业对国内市场的需求量估计不足有关。

此外，最近， 香港多家医疗机构也发布通知称，已经接到默沙东药厂正式通知，暂停向全港供应九价宫颈癌疫苗。

香港现代医疗控股有限公司5月11日发布紧急通告，“取消所有9合1疫苗预约事宜”。通告称，由于接获美国默沙东药厂正式通知，即日起暂停供应加卫苗，直到另行通知。

不过，据葛兰素史克方面表示，二价HPV疫苗没有出现紧缺，目前市场供应正常。

▍九价HPV疫苗中标价格1298元/支

默沙东方面表示，根据海南省第二类疫苗增补项目价格谈判结果公示，九价HPV疫苗的中标价格为1298元/支。较高于香港约1200元/支的价格。

对此，中标的重庆某生物制品股份有限公司相关人员表示，在确定中标价格后，疫苗的实际费用还可能上涨，全球的价格都差不多。

据了解，九价宫颈癌疫苗内地首针将在海南的博鳌超级医院接种，价格为1318元/支。

即在供货价1298元/支的基础上，加上疫苗接种服务费每人次20元。而海口地区的接种价格可能会有所不同，届时将根据各接种点的情况确定。

▍12家企业排队进场

截至目前，国内共12家企业申报HPV疫苗，分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗。其中首家HPV疫苗（HPV16、18型）完成临床保护效力试验，第二家在Ⅲ期临床试验阶段；其他陆续进入临床试验。

据经济观察网报道，在研国产2价疫苗与葛兰素史克公司已上市的二价疫苗包含HPV型别相同，也与默沙东公司研发的九价疫苗包含相同的HPV型别，对宫颈癌的覆盖率一致。

此外，在研国产2价疫苗与葛兰素史克公司已上市的二价疫苗包含HPV型别相同，也与默沙东公司研发的九价疫苗包含相同的HPV型别，对宫颈癌的覆盖率一致。

其余3价、4价、6价疫苗，覆盖率介于2价疫苗与9价疫苗之间。而11价和14价疫苗对宫颈癌的覆盖率则在理论上高于9价疫苗。

总的来说，预计国内企业的HPV疫苗，距离获批上市还需要一些时间。

至于九价HPV疫苗，北京市海淀区疾控中心工作人员向媒体表示，九价宫颈癌疫苗刚准入中国内地，在中检所检验需要几个月，起码在年底才能到北京市，然后再发到各区。

据业内人士推测，HPV疫苗，从目前的“有条件”批准上市，到全国范围内可以大规模正常接种，还需要一段时间。

有关HPV疫苗的科普问题和参考答案

1. HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？

HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%～80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张害怕。

2. 接种疫苗会不会感染病毒？

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。

3. 请介绍二价、四价、九价主要区别？不同效价的疫苗预防效果差别多大？如何选择？

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

二价疫苗，可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣，这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药，共6个月，才能有效。二价疫苗是第0、1、6月给药；四价疫苗是第0、2、6个月给药。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，能够防控84.5%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

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