根据国家药典委员会的工作部署，按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种（生物制品）的遴选。8月13日，国家药典委员会在官网对《中国药典》2020年版三部生物制品拟新增品种进行公示，公示期自上网之日起三个月。

《中国药典》2020年版三部（生物制品）拟新增品种名单

1.重组戊型肝炎疫苗 （大肠埃希菌）

2.冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）

3.黄热减毒活疫苗

4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

6.肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）

7.肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）

8.23价肺炎球菌多糖疫苗

9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

10.冻干人凝血酶

11.猪纤维蛋白粘合剂

12.马破伤风免疫球蛋白[F（ab’）2]

13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒

15.治疗用卡介苗

16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（进一步确认临床使用情况）

17.重组人干扰素α2a软膏

18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊

19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片

20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

21.康柏西普眼用注射液

22.冻干重组人脑利钠肽

23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物

24.重组人血小板生成素注射液

25.注射用重组人生长激素

26.重组人生长激素注射液

27.注射用重组人促卵泡激素

28.重组甘精胰岛素

29.重组甘精胰岛素注射液

30.重组人胰岛素

31.重组人胰岛素注射液

32.精蛋白重组人胰岛素注射液

33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）

34.30/70混合重组人胰岛素注射液

35.50/50混合重组人胰岛素注射液

36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）

37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40/60）

38.重组赖脯胰岛素

39.重组赖脯胰岛素注射液

40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）