289目录产品为何被新基本药物目录剔除？
日期：2018-10-29 来源：医药经济报 阅读数：2792
10月25日，《国家基本药物目录（2018年版）》发布，自2018年11月1日起施行。基药目录的变更一直是行业关注的重点，时隔六年变更目录，更是备受关注。本文分析基药变更的主要情况。
【分类变更】
儿科用药单列大类
化学药品和生物制品、中成药都增加大类“儿科用药”。其中，中成药的“儿科用药”下还进一步细分为解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂和消导剂。
属于儿科用药大类新增的化学药和生物制品有咖啡因（枸橼酸盐注射液；1ml：20mg）、牛肺表面活性剂（注射用无菌粉末；70mg）和培门冬酶（注射液；2ml：1500IU、5ml：3750IU）。
中成药则新增了金振口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、小儿黄龙颗粒、小儿金翘颗粒5个产品。
抗微生物药增加“其它抗菌药”类别，这主要是因为小檗碱（黄连素）从2012年基药目录“消化系统用药-治疗炎性肠病药”分类调整到“其他抗菌药”。
【中药支持】
增加功能是看点，祛瘀剂最细分
功能方面，中成药的内科用药中，解表剂新增“清热解毒”功能，化痰、止咳、平喘剂新增“疏风宣肺”功能，扶正剂增加“补肺益肾”功能，祛瘀剂增加“活血化瘀”“化瘀散结”“扩淤散结”和“行气散结”功能，理气剂增加“疏肝健脾”和“理气止痛”功能，祛湿剂增加“辟秽止泻”功能。
外科用药中，清热剂增加“清热除湿”“清热燥湿”和“清热利尿”功能，活血化瘀剂增加“益肾活血”功能。
妇科用药中，扶正剂增加“益气活血”和“补肾健脾”功能。
眼科用药中，扶正剂增加“补肝明目”和“和血明目”功能。
耳鼻喉科用药的咽喉、口腔病增加“利咽散结”“清血止痛”和“清热宣肺”功能。
【被剔除者】
289目录产品也被剔除
咸达数据V3.2发现化学药和生物制品共剔除19个产品，每个大类踢除的产品数基本都没有超过2个。
值得注意的是，被剔除的产品中有289目录产品，如甲睾酮片、地红霉素肠溶片、制霉素片、替加氟片、麦角胺咖啡因片、酚酞片、复方地芬诺酯片、复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶片、双嘧达莫片和盐酸布桂嗪片。笔者预计上述产品很有可能是因为没有厂家启动一致性评价而被剔除出基药目录。此外，有些产品的部分品规被剔除，这些被剔除品规都是289目录上的产品，本次规格被剔除预计也是同类原因。
中药仅剔除2个产品，为内科用药的小儿化毒散（胶囊）和眼科用药的明目蒺藜丸。
表1被剔除的化学药和生物制品产品
| 大类 | 产品名称 |
| 耳鼻喉科用药 | 鱼肝油酸钠 |
| 呼吸系统用药 | 丙酸倍氯米松 |
| 激素及影响内分泌药 | 苯丙酸诺龙 |
| 甲睾酮 | |
| 抗微生物药 | 地红霉素 |
| 制霉素 | |
| 抗肿瘤药 | 丝裂霉素 |
| 替加氟 | |
| 麻醉药 | 普鲁卡因 |
| 异氟烷 | |
| 皮肤科用药 | 氟轻松 |
| 神经系统用药 | 麦角胺咖啡因 |
| 消化系统用药 | 酚酞 |
| 复方地芬诺酯 | |
| 心血管系统用药 | 复方利血平 |
| 复方利血平氨苯蝶啶 | |
| 血液系统用药 | 双嘧达莫 |
| 右旋糖酐(40,70) | |
| 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 | 布桂嗪 |
表2被剔除部分品规的药品
| 大类 | 产品名称 | 剂型、规格 |
| 激素及影响内分泌药 | 二甲双胍 | 胶囊：0.5g |
| 甲羟孕酮 | 胶囊：0.25g | |
| 抗变态反应药 | 氯雷他定 | 片剂：5mg |
| 抗微生物药 | 利福平 | 片剂：0.3g |
| 泌尿系统用药 | 螺内酯 | 片剂:4mg |
| 神经系统用药 | 多巴丝肼 | 片剂:0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:苄丝肼) |
| 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 | 布洛芬 | 胶囊:0.1g |
【新增者】
重视临床需求，纳入新机制药物
新增目录产品不少都是适应症领域的一线用药，由此可以看出基药目录的增补越来越和指南标准接轨。