2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到冲击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入保持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下1.5个百分点；实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。

展望2019年，供给端，受一致性评价工作、药品上市许可持有人制度、加强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业，优化竞争环境，实现减少医药领域低端供给和无效供给，实现去产能；同时加强对企业研发的指导，加快审评审批，优化政策环境鼓励创新。需求端，随着我国社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，行业需求持续向上。预计2019年，医药制造业工业增加值增速将达到8%左右；主营业务收入将达到27830亿元左右，同比增长约15%。

随着医药行业转型升级的不断深入，一些药企加大了在医药新兴领域的投资布局，从而表现为2018年以来固定资产投资额同比下降幅度持续收窄。展望2019年，一是受医药行业改革政策驱动，医药并购活动将继续保持活跃，二是上市药企将持续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加快对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势，同比增长约10%。

2018年以来，受控费/控药占比、创新药研发投入加大、部分增值税增加等影响影响，医药行业利润增速呈下降走势，且低于主营业务收入增速。1～9月，医药行业实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%，较上年同期下降6.9个百分点。展望2019年，在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下降，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产成本提高，医药行业利润增速或将继续下行。初步估计，2019年医药行业利润总额将达到233亿元左右，同比增长约6%。

1.2018年市场供求特征及全年预测

一、医药行业生产动能下降，工业增加值增速放缓

2018年以来，在仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药物临床试验数据核查流程化等多方面因素影响下，医药企业研发成本加大，大部分企业受到了冲击，生产动能有所下降。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下降1.5个百分点。

1～10月，医药制造业工业增加值增速为9.9%，比上年同期下降2.1个百分点，比1～9月下降0.4个百分点。预计4季度，医药行业生产动能下行压力依然较大。预计2018年全年，医药制造业工业增加值增速约9.5%。

二、主要产品产量增速下滑

尽管近几年我国医药产业不断加速转型升级，外贸结构持续优化调整，但这一进程仍较为缓慢。2018年以来，受到原料药价格上涨、环保压力持续增大、消费淡季等多重影响，化学药品原药产量增速呈持续下滑态势。1～10月，化学原料药产量为231.3万吨，同比下降1.3%，而上年同期为同比增长2.5%。预计2018年全年化学原料药产量将达到275万吨，同比下降约2%。

2018年以来，我国中药材市场行业较为疲软，加之我国药品监督管理的不断规范，导致中成药工业企业的积极性受到影响，中成药产量增速有所放缓。1～10月，中成药产量为219.2万吨，同比下降5.1%，而上年同期为同比增长7.9%，这也是2016年2月以来的首次负增长。预计2018年全年中成药产量将达到255万吨左右，同比下降约3%。

三、医药行业主营业务收入增速进一步加快

2018年以来，医药行业主营业务收入保持较快增长，增长因素主要来自：一是药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量；二是“两票制”推进中，药品营销模式转变带来表观收入提升；三是部分产品涨价，包括环保因素带来原料药涨价，以及中药材和品牌OTC产品提价等。1～9月，医药制造业实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。

四、医药行业PPI涨幅持续扩大

2018年以来，受国际大宗产品价格上涨、产业结构调整优化的影响，加之上年同期基数较低影响，医药品价格持续上升，涨幅进一步扩大。1～10月，医药制造业生产者出厂价格同比上涨3.0%。预计11～12月，医药品价格仍将有一定的上涨空间，2018年全年医药制造业生产者出厂价格同比上涨约3.1%。

五、带量采购政策落地，短期将产生负面冲击，长期将推动产业升级

11月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地 区补充文件》。此前，《国家组织药品集中采购试点方案》在11月14日经中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过。次日上午，经国家医疗保障局同意，《4+7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站公布，该《文件》被业内誉为“医保采购第一单”。《文件》明确，国家启动药品集中采购试点，试点地区范围为北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（以下简称“4+7 城市”），涉及31个指定规格的采购品种。

药品带量采购，在国外称为GPO或GPOs（全称为Group Purchasing Organizations），即我们熟知的“集中采购组织”。GPO和上游供应商（药企或者经销商）谈判，以集中大规模的采购方式，获得较低的采购价格，帮助下游（医疗机构等）节约成本，提高效率，达到控费的效果。

在以价换量、带量采购在药品品质确定的背景下，有利于药价下降。一方面带量采购 在招标的时候就承诺药品的销量，有别于以往只招标价格而没有数量的药品招标，保证在8～15个月内用完，带量采购中标后的企业将不需要像以往一样进医院“做工作”。真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间。另一方面，该11 用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。从短期来看，带量采购将会对行业产生负面冲击；但长期来看，这将推动产业升级，由仿制向创新转型。

六、17种抗癌药纳入国家医保，创新药迎来发展机遇期

国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，2018年8月确认了12家企业的 18个品种纳入2018 年抗癌药医保准入专项谈判药品范围。10 月 10 日，国家医疗保障局发 布《关于将 17 种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的 通知》，除了诺华用于治疗骨髓纤维化的芦可替尼外，其余 17 个抗癌药顺利进入医保目录。

从药品所属国别来看，仅有恒瑞医药的培门冬酶和正大天晴（中国生物制药）的安罗 替尼 2 个国产药入选，其余 15 个均为进口独家品种（阿扎胞苷的国内独家销售权由百济神州代理）。

从药品上市时间角度来看，有 10 种是 2017 年以后在国内新上市的药品，这表明我国对医药创新的支持力度加大。这些品种销售历史存量较少，进入医保目录后，将迎来快速放量，增长空间较大。

从药品价格来看，以 2017～2018 年各药品最低中标价为基准，17 个谈判药品平均降 幅达 56.7%，与周边国家或地区市场价格相比平均低约 36%，可见药企进入医保目录的意愿 强烈。其中，降价幅度最高的是武田制药的伊沙佐米，达到 78.05%；降价幅度最低的是恒 瑞医药的培门冬酶，降价 21%，在一定程度上也体现了我国对国产创新药的支持。

七、新版基药目录出炉，基层用药升级可期

10 月 25 日，国家卫健委正式发布 2018 年版基本药物目录，目录包括化学药品和生物 制品、中成药和中药饮片 3 部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共 417 个品种；中成药主要依据功能分类