近日，美国司法部上通过官网发布，一名大型仿制药企业前高管对其谋划并参与“修改药价、操纵投标和分配仿制药客户”的行为认罪。

由路透社、Bloomberg证实，这名高管即瑞士制药公司诺华旗下非专利药部门山德士（Sandoz）监督仿制药价格和合同的负责人Hector Armando Kellum。

检察人员在新闻稿中证实，Kellum或将面临10年监禁和100万美元的个人罚款。而如果犯罪所得或犯罪受害者遭受的损失高于100万美元，最高罚款数额可能增加到犯罪所得或受害者损失的两倍。

Kellum承认与其他药企高管合谋，于2013年3月至2015年6月操纵一系列仿制药的定价，影响的产品包括（但不限于）局部用类固醇药物氯倍他索（clobetasol）和抗真菌药物制霉菌素曲安奈德乳霜（nystatin triamcinolone cream）。

美国司法部指出，Kellum的犯罪同谋包括总部设在纽约的仿制药公司Taro Pharmaceutical Industries营销执行官Ara Aprahamian。Aprahamian也已于2月4日被起诉，涉及与其他药厂共同发起两次单独的价格操纵、修改公司仿制药价格并向调查人员说谎等三项罪名。

“认罪协议中描述的行为直接违反了我们公司的价值观，以及当时制定的政策和培训。”诺华女发言人Jamie Bennett对此事表示：“我们将继续与政府合作进行调查。”

此次案件是由美国反托拉斯司部主导并持续进行中的联邦反垄断调查的一项结果。反托拉斯司部由美国监察长办公室、联邦调查局（FBI）华盛顿外地办事处等部门协助。

反托拉斯（Antitrust）一词最多见于反托拉斯法（又称反垄断法），在美国，该法是其联邦和州政府法律的集合，用以规范商业公司的行为和组织，促进竞争以造福消费者。

美国司法部反托拉斯司部助理检察长Makan Delrahim表示：“鉴于这次认罪行为，我们会继续起诉那些密谋通过提高重要药物价格，欺骗美国最弱势老年消费者群体的药企高级管理人员。医疗保健系统中的竞争是反托拉斯部的工作重点，根除药企高管间的串通，是保持我们市场自由的关键优先事项。”

FBI华盛顿外地办事处主管Timothy R. Slater指出：“Kellum的犯罪行为表明，他没有意识到药品销售的目的旨在治疗病人，而不是通过串通投标和操纵药价来填满个人钱袋。而大公司和有权的企业高管试图以牺牲公民财产为代价，肆意操纵规则，我们不会袖手旁观。FBI和我们的合作伙伴将继续争取美国公民享有药品市场激烈竞争的福利。”

据悉，Kellum已同意与反托拉斯部合作，对仿制药行业中违反反托拉斯法的犯罪行为协助调查。Kellum是调查中被指控的第四位高管，也是第三位认罪的高管。

这次调查开始于5年前，主要是仔细审查一些全球大型仿制药商高管的行为，包括迈兰（Mylan）和梯瓦（Teva）以及两家规模较小的药企Heritage Pharmaceuticals和Rising Pharmaceuticals。后两家药企2019年与司法部达成延期起诉的和解，Heritage与联邦政府合作支付了700万美元，Rising为延期审判操纵高血压产品贝那普利氢氯噻嗪片（Benazepril HCTZ）价格的有罪行为支付了300万美元。

Kellum的认罪证实仿制药巨头山德士在操纵药品价格中的作用，这是调查迄今为止涉及到的最大的药企。随着合作证人阵容的扩大，更多的仿制药商可能会出现在起诉名单中。由康涅狄格州牵头的另一起诉讼中，Kellum被指控与迈兰、梯瓦等药企的高管对于许多产品的实质性提价进行过沟通。

2019年5月，美国44个州针对20个仿制药生产商发起了集中起诉，并直接导致梯瓦前高级副总裁兼北美地区首席商务官和三名低层主管离职。除了梯瓦，诉讼还牵涉到辉瑞、迈兰、山德士、Lupin、Glenmark和其他几家领先的仿制药生产商。

参考：

1、Former Sandoz Executive Pleads Guilty in U.S. Price-Fixing Probe

https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-02-14/former-sandoz-executive-pleads-guilty-in-u-s-price-fixing-probe

2、Ex-Sandoz Executive Pleads Guilty in U.S. Generic Drug Price-Fixing Scheme

https://www.nytimes.com/reuters/2020/02/15/world/europe/15reuters-usa-generic-alembic.html

3、Former Generic Pharmaceutical Executive Pleads Guilty for Role in Criminal Antitrust Conspiracy

https://www.justice.gov/opa/pr/former-generic-pharmaceutical-

executive-pleads-guilty-role-criminal-antitrust-conspiracy

4、Former Novartis exec pleads guilty in generics price-fixing conspiracy

https://www.fiercepharma.com/pharma/former-novartis-sandoz-exec-pleads-guilty-generics-price-fixing-investigation