8月25日，司太立发布公告称，其全资子公司上海司太立制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇注射液《药品注册批件》。本药品的药品注册分类为化学药品 4 类，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

碘克沙醇注射液适应症包括：心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强检查等。

碘克沙醇由挪威奈科明（Nycomed）公司研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂，水溶性好，与血浆等渗，渗透压毒性低于低渗型造影剂。碘克沙醇于1996 年经美国 FDA 批准上市，2001 年以商品名“威视派克”（Visipaque）,英文名 Iodixanol Injection 在国内注册上市。

碘克沙醇属于 X 射线非离子型碘造影剂，同类品种包括碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等。目前，国内共有 6 家公司在售碘克沙醇制剂，其中约 90%市场份额由江苏恒瑞医药股份有限公司和 GE Healthcare AS 占据。据来自 Newportpremium 数据库及中国医药工业信息中心的数据显示，2018 年碘克沙醇全球市场规模为 5.74 亿美元，同比增长 17.62%，增速创历年新高。与碘海醇和碘帕醇市场格局一致，碘克沙醇在欧美地区规模占比最高。2019 年，碘克沙醇国内市场规模约为 49.71 亿元，同比增长 38.43%。2019 年碘克沙醇在国内 X 射线造影剂中市场份额占比 35.65%，同时 X 射线造影剂在整个国内造影剂市场中占比最高，所以碘克沙醇目前也是国内市场规模最大的造影剂产品。