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豪森盐酸厄洛替尼获批上市

日期:2021-06-09   来源:药智网   阅读数:1227

6月7日,翰森制药集团有限公司发布公告称,旗下盐酸厄洛替尼片已获得国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。



厄洛替尼为第一代EGFR抑制剂,适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。原研厄洛替尼来自罗氏,最早于2004年获美国FDA批准,2006年在中国获批上市,商品名:特罗凯。



药智数据显示,这是国内第二家获批上市的厄洛替尼仿制药。除苏州特瑞药业和江苏豪森药业已获批并视同通过一致性评价外,厄洛替尼片还有湖南科伦、深圳信立泰等多家企业还处于审评审批中。



数据来源:药智数据