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海正药业创新降脂药「海博麦布片」获批上市

日期:2021-06-28   来源:海正药业   阅读数:2512

6月28日,浙江海正药业宣布,公司海博麦布片(曾用名:海泽麦布片)已获得《药品注册证书》,正式获批生产。





海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白 B(Apo B)水平。经查询 ,同靶点目前唯一上市药物依折麦布及其复方制剂 2020年全球销售额约为 36.97 亿美元。



2019 年 1 月 9 日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了公司递交的海博麦布片(10mg、20mg)的药品注册申请。截至目前,公司在海博麦布片研发项目上已投入约 2.89 亿元人民币。