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石药集团达成6.4亿美元创新药海外授权交易

日期:2021-08-19   来源:石药集团   阅读数:206

8月17日,石药集团公告,其附属公司NovaRock Biotherapeutics已与Flame Biosciences订立策略合作及许可协议。





根据该协议的条款,NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体NBL-015的独家权利。 NovaRock亦将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与Flame Biosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体,并授予Flame Biosciences在大中华以外地区开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。



NovaRock将收取750万美元的首付款,并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多1.725亿美元的开发里程碑款项。 NovaRock亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多4.6亿美元的销售里程碑款项,及按许可产品于大中华以外地区的销售净额的若干百分比收取提成。



NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体,并经过蛋白工程优化,具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示,NBL-015具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的潜在优势,有望成为治疗胰腺癌和胃癌的“best-in-class”靶向药物。 NBL-015已获治疗胰腺癌和胃癌(包括食道胃结合部癌)的美国FDA孤儿药资格,其新药临床试验(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。



NovaTE是一个新颖的肿瘤抗原及CD-137双抗技术平台,旨在于肿瘤微环境中选择性地激活具抗原经历的T细胞。其专利支架可最大化肿瘤细胞参与及T细胞激活,同时尽量减低发生系统性不良事件的可能性。使用NovaTE开发的抗体在临床前研究中显示优异的疗效及安全性。此外,独特的双特异性抗体结构提供卓越的稳定性及可制造性。