首次海外获批!甘李药业赖脯胰岛素在黎巴嫩获得药品注册批件
日期:2021-08-26 来源:甘李药业 阅读数:405
近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)赖脯胰岛素注射液在黎巴嫩获得药品注册批件。这是甘李药业自主研发的赖脯胰岛素首次海外获批,也是继公司甘精胰岛素注射液在黎巴嫩正式商业化后产品多元化的深入商业拓展。
赖脯胰岛素作为速效餐时胰岛素,用药灵活度高,起效快。根据美国糖尿病协会发布的糖尿病医疗护理标准 (Standards of Medical Care in Diabetes—2021), 餐时胰岛素和基础胰岛素的组合强化方案可模拟生理胰岛素分泌,适用于非重症住院患者。在20-79岁的成年人口中,黎巴嫩的糖尿病患病人数约达53万,患病率为12.9%。本次赖脯胰岛素获批将为黎巴嫩患者提供多样化的优质用药选择。
甘李药业作为世界范围内唯一一家主要出口胰岛素类似物的中国高科技生物制药企业,自2005年起,陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。近年来,公司不断深化海外合作,接连取得突破性进展,公司已与多国客户签署了合作协议,全线开启胰岛素药品及医疗器械的海外注册。
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