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超25亿大品种 信立泰过评了

日期:2021-12-29   来源:新浪   阅读数:209

      12月28日,国家药监局官网显示,信立泰的注射用头孢西丁钠通过一致性评价,为国内第3家。数据显示,该产品在中国公立医疗机构终端销售峰值超过55亿元,近年来有所下滑,但在2020年仍有超过25亿元的销售规模。

 

 

      头孢西丁属于头孢类抗菌药物,通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,适用于对本品敏感的细菌引起的感染,包括上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔内感染、妇科感染、心内膜炎等。

      目前国内有超过50家企业拥有注射用头孢西丁钠生产批文,数据显示,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售峰值超过55亿元,近年来销售额有所下滑,但在2020年仍有超过25亿元的销售规模。

      从该产品2021年上半年厂家竞争格局看,TOP3企业扬子江、海口制药、国药致君所占市场份额均超过10%,其中扬子江主导市场。十多家企业提交注射用头孢西丁钠一致性评价补充申请,其中扬子江首家过评,山东罗欣药业紧接在后,信立泰第3家过评,其余企业的产品还在审评审批中。

      数据显示,今年以来,含注射用头孢西丁钠在内,信立泰已有8个品种通过或视同通过一致性评价。从用药途径看,8款过评品种中有4款为注射剂;从治疗类别看,8款过评品种中有4款为全身用抗感染药物,2款为抗肿瘤药,2款为抗凝血药。