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华海药业氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号

日期:2022-01-06   来源:药智网   阅读数:402

      近日,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请已获得批准,用于缓解中度到中重度疼痛。

 


      氨酚氢可酮片由Abbvie研发,最早于1983年上市。当前,美国境内,氨酚氢可酮片的主要生产厂商有Mallinckrodt、Lupin、Amneal等;国内生产厂商目前仅有国药集团工业有限公司。2020年该药品美国市场销售额约35,828.37万美元。
      截至目前,公司在氨酚氢可酮片项目上已投入研发费用约535万元人民币。