金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价
日期：2022-03-10 来源：医药网 阅读数：470
3月7日，NMPA官网显示，天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。间羟胺是常用的经典升压药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元。
重酒石酸间羟胺注射液是一种升压药物，用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。
近年来，间羟胺国内市场保持高速增长趋势。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端间羟胺销售额超过5亿元，同比增长41.57%；2021上半年其销售额超过3亿元，同比增长70.68%。
虽然国内已经有11家企业拥有重酒石酸间羟胺注射液生产批文，但上市销售的企业并不多。11家企业中，仅有天津金耀药业、上海禾丰制药提交重酒石酸间羟胺注射液一致性评价补充申请。
天津金耀药业该产品率先通过一致性评价，成为国内首家过评，有利于扩大该产品的市场份额，提升市场竞争力。