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治疗乳腺癌 第一三共ADC药物拟纳入突破性治疗品种

日期:2022-04-03   来源:新浪   阅读数:339

      CDE官网最新显示,第一三共ADC药物Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

      T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC),以第一三共原研独创的DXd ADC技术为依托,由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱衍生物DXd)组成,具备精准靶向和高效低毒的双重优势,此前T-DXd已在全球多个国家获批应用,并获得四项美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。

      此前,T-DXd曾获CDE突破性疗法资格,单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部(GEJ)腺癌成人患者的治疗。