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非洛地平缓释片:南京易亨制药斩获第三家过评

日期:2022-04-04   来源:新浪   阅读数:1401

      NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,三足鼎立之势形成。



      非洛地平原研来自阿斯利康,为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂,用于治疗高血压。其血管/心脏选择性比率为118:1,在作用于血管平滑肌的同时几乎不影响心脏,可以更好保护心脏功能。非洛地平在国内已上市多年,获批剂型有普通片剂、缓释片、缓释胶囊等。其中,缓释片为主力剂型,市场份额达98%,其院内销售额近两年增长强劲,仍处于上升期。据药融云数据统计,非洛地平缓释片2021年前三季度院内销售额已突破十亿元大关,达到近12亿,同比增长70%。按照如此增长趋势,预计全年销售额可达超15亿元。

      目前,国内有阿斯利康、常州四药制药、南京易亨制药等多家生产企业获批生产非洛地平缓释片,其中,上海安必生制药(首家)和北京四环科宝制药此前先后过评,这次南京易亨制药通过仿制药一致性评价,成为该品种第3家过评的企业。此外,合肥立方制药、浙江华海药业、石四药和湖南九典制药也递交了非洛地平缓释片的仿制上市申请/一致性评价补充申请。