国药现代全资子公司注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价
日期:2022-04-28 来源:新浪 阅读数:468
4月27日,国药现代发布公告称,其全资子公司国药容生收到药监局核准签发的注射用阿昔洛韦(0.25g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用阿昔洛韦为抗病毒制剂,临床用于治疗免疫受损患者的单纯疱疹感染和非免疫受损患者的严重初发生殖器疱疹等。根据米内网数据库显示,注射用阿昔洛韦2020年全国城市公立医院销售额总计约2,207万元,2021年上半年销售额约为1,279万元。2021年度,国药容生注射用阿昔洛韦(0.25g)销售收入约655.55万元。
CDE网站显示,目前注射用阿昔洛韦通过一致性评价的企业还有广州一品红制药有限公司和湖北科益药业股份有限公司。截止目前,国药容生用于开展注射用阿昔洛韦(0.25g)一致性评价累计研发投入约人民币463.80万元(未经审计)。
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