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北大医药奥氮平片获批上市

日期:2022-07-22   来源:药春秋   阅读数:379

近日,北大医药(000788.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品通用名称为奥氮平片。并表示,上述产品的获批,进一步完善了公司在精神类疾病领域的产品结构,有利于提升公司在精神类疾病领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。

奥氮平

奥氮平主要用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善;奥氮平也用于治疗中、重度躁狂发作;对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,奥氮平对 5-HT、多巴胺D、α-肾上腺素、组胺H等多种受体有亲和力。动物行为研究表明,奥氮平具有5-HT、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内5-HT2受体亲和力大于其与多巴胺D2受体的亲和力。电生理研究表明,奥氮平选择性地减少间脑边缘系统(A10)多巴胺能神经元的放电,而对纹状体(A9)的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵住反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同,奥氮平在抗焦虑测试中能增加反应。对照临床试验结果表明,奥氮平能显著改善阴性及阳性症状。

艾美仕中国市场数据显示,2019年奥氮平类药物的销售额约为2.87亿美元,占抗精神病药物总销售额的40.65 %。