ADC赛道风云再起,大批药企宣布联手
日期:2022-07-28 来源:科伦E药、医药健康地方台 阅读数:244
7月26日,科伦博泰(科伦药业的控股子公司)宣布与默沙东达成合作及独家许可协议,开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。
根据协议内容,科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。
再次合作,联系更深
早在今年5月13日,科伦博泰就与默沙东签署了许可协议修正案,宣布有偿独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。SKB-264目前正在开展用于治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验和用于治疗非小细胞肺癌及晚期实体瘤的II期临床试验。双方将针对特定早期临床开发计划进行合作,包括探索SKB-264单药及联合可瑞达®(KEYTRUDA®,帕博利珠单抗)用于治疗晚期实体瘤的潜在价值。
科伦博泰成立于2016年,是科伦药业的控股子公司,专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。目前拥有55个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目,其中14个项目在中国进入临床研究,2个项目在美国开展临床研究。科伦博泰也建立了具有自主知识产权的ADC平台和10余项处于不同阶段的ADC项目,并具备从靶点发现、毒理连接子筛选、设计以及ADC全平台的GMP生产能力。
ADC赛道竞争激烈
ADC概念最早源于诺奖得主PaulEhrlich于1913年代提出的“魔法子弹”(MagicBullet)设想:如果将毒素(子弹头)安装在能精准瞄准癌细胞的载体上,便可在不伤害正常细胞的情况下实现精准“投毒”。
2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,多款ADC重磅产品临床新数据、新研究结果的公布,使得ADC再次成为业内的焦点。
目前,国内跻身ADC药物的企业众多,如荣成生物、新码生物、恒瑞医药、豪森药业、齐鲁制药、美雅珂/乐普生物、应世生物、君实生物、东曜药业、上海医药、复旦张江、嘉和生物、礼新医药、康明百奥、天士力生物、复宏汉霖、特瑞思/珍宝岛、海正药业、映恩生物、科伦药业、百济神州、烨辉医药、德琪医药、康威生物、诗健生物等等。
联合已成趋势
Seagen作为2021年抗体偶联药物领域排名Top1的公司,与多家公司都有合作。
今年三月,赛诺菲宣布与Seagen展开一项独家合作,旨在共同资助和开发三种抗癌ADC(抗体药物偶联物)。
2021年荣昌生物授权Seagen在荣昌生物区域以外(荣昌生物保留亚洲区,除日本、新加坡外)维迪西妥单抗的全球开发和商业化权益。并将从此次交易中获得高达26亿美元的潜在总收入。
2022年6月28日,安斯泰来与SutroBiopharma共同宣布,双方达成一项全球战略合作和许可协议,共同开发新型免疫刺激抗体药物偶联物(iADC)。根据协议条款,Sutro将收到9000万美元的现金预付款,用于开发三个iADC,并有资格为每个候选化合物获得高达4.225亿美元的开发、监管和商业里程碑,以及分级特许权使用费。
2月27日,华东医药与德国上市公司HeidelbergPharma及其股东代表共同签订了《股权投资协议》及《产品独家许可协议》。公司全资子公司中美华东与HeidelbergPharma达成产品独家许可协议,中美华东获得HeidelbergPharma拥有的2款在研产品HDP-101、HDP-103在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区、韩国、新加坡等20个亚洲国家和地区的独家许可,包括独家开发及商业化权益。中美华东将向HeidelbergPharma支付2000万美元首付款,最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及从个位数到低两位数的分级的净销售额提成费。