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政策密集出台,大批药企大力聚焦中药创新药

日期:2022-09-01   来源:制药网   阅读数:196

中药是中医药事业发展的基石,据悉,目前,我国中药审评审批工作整体向好,中药新药申报和审批数量明显增加,审评时限不断缩短,中药传承创新能力显著增强。且很多中药企业表示,推动创新中药的研发。

其中方盛制药在今年半年报中表示,致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团,以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。其在创新中药研发方面,也积淀颇深。据悉,今年上半年其自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒获得国家药监局签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,开展用于成人急性气管-支气管炎(风寒化热证)的探索性临床试验;诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床研究总结报告,向国家药监局进行项目申报注册等。

维康药业也表示,公司自成立以来,始终坚持实施“创新立企,科技强企”战略,坚持以市场为导向,持续进行技术和产品的创新迭代,为企业持续发展赋能助力。其在重点研发项目情况方面,在研项目包括2个1.1类中药创新药(参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒)、2个2类改良型新药(银黄吸入溶液、银黄滴丸 )、8个经典名方(温经汤、济川煎、养胃汤、三甲复脉汤、二冬汤、五味消毒饮、开心散、金水六君煎)。

以岭药业也始终坚持科技驱动的创新发展战略,形成了具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染性疾病治疗研究,络病理论创新带动新药研发的科技核心竞争力。目前,公司治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药,治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成Ⅱ期临床出组;柴芩通淋片取得“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。

据了解,中医药行业作为关系到国计民生的行业,具有较强的刚性需求。近年来,我国高度重视中医药传承创新发展,密集出台了扶持中医药发展的政策措施。

其中,2022年上半年,国家多项支持性政策密集出台。如2022年3月《“十四五”中医药发展规划》印发,提出“十四五”中医药发展目标; 2022年4月,《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行 )》发布,强调人用经验在中药传承创新中的作用,以提高中药新药的研发成功率;2022年5月,《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》印发,将推动中医药振兴发展列为重点任务之一,开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点,同时加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设等;2022年6月,《关于加强新时代中医药人才工作的意见》发布,这属于国内头个系统部署新时代中医药人才工作的政策性文件,同时文件在中医药重点领域人才队伍建设、中医药教育改革、人才发展体制机制改革等方面提出要求。

业内表示,这些政策的出台,进一步表明了国家对中医药高度认可的态度,为中医药产业发展提供强劲动能。 对于未来发展,企业也纷纷表示,推动中药传承创新发展。

如维康药业表示,展望未来,鼓励和支持中医药发展的相关政策持续加码出台,中医药行业面临前所未有的发展机遇。维康药业将继续保持和发扬自身优势,促进中医药的传承创新发展,为企业的高质量发展赋能增效。方盛制药也表示,将持续推进非核心业务的优化调整工作,更好地专注创新中药的核心业务。