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不可不知!116个大品种陆续集采!事关近千家药企生存竞争

日期:2022-11-01   来源:医药健康地方台   阅读数:501

10月27日,福建省医保局发布《关于公布2022年福建省药品集中带量采购企业产品名单及开展正式报价的通知》,对9月6日宣布计划纳入集采的50个品种进行正式报价。

10月28日,河北省医保局发布《河北省化学药品、生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2022-01)》的公告,开启对51种药品的集采,包括普通化学仿制药(原研药、参比制剂、通过一致性评价药品、视同通过一致性评价药品可自愿参加)和生物制剂。

同日,江西省医药采购服务平台发布《十五省(区、市、兵团)联盟药品集中带量采购文件(征求意见稿)》,拟对15个非过评品种进行带量采购。

医药地方台梳理发现,仅这几日就有116个大品种纳入集采。福建省本轮集采纳入的品种有涉亮丙瑞林注射剂、复方醋酸钠林格注射剂、二甲双胍格列吡嗪、头孢唑肟等化药产品,以及地衣芽孢杆菌活菌、双歧杆菌三联活菌、重组人凝血因子Ⅷ、重组人生长激素4个生物制剂等;河北省医保局发布《河北省化学药品、生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2022-01)》的公告涉及有法莫替丁、本唑西林、倍他司汀、雷尼替汀、乌拉地尔、促肝细胞生长素、骨瓜提取物等注射剂,阿昔莫司、尼可地尔、胆麟胆碱等口服常释剂型,二甲硅油口服散剂等;江西省医药采购品种则包括苯唑西林、维生素D、胰激肽原酶等。

仅从福建集采报名符合申报规则的企业及产品名单来看,此次正式报价的50个品种共包括290个品规不同或来自不同厂家的药品,涉及齐鲁、扬子江、哈药、赛诺菲等知名药企。加上河北、江西及联盟的产品集采参与报价企业近千家。

侧重各异的各省规则细节

河北省本轮采购周期为两年,采购周期内第1个采购年度约定采购量由医疗机构填报,约定采购量原则上不少于采购文件发布之日前一年内全省各医疗机构同通用名同剂型药品实际采购量的60%。

集中采购所涉药品差比价关系参照现有规则,根据剂型、规格(装量差异按照含量差比价计算)、包装数量计算,不考虑包装材料差异,不考虑大容量注射液、冻干粉针、溶媒结晶粉针与小容量注射剂的差异。

在价格方面,企业申报药品价格须不高于本采购文件发布之日前1年内本企业本药品在全国省级集中采购机构的最低挂网价格(非集中带量采购价格),且不高于本企业本药品全国省级、省际联盟以及省际或省内地(市)级联盟集中带量采购中选最低价格(含已产生中选结果未执行的价格)。

此外,对医疗机构使用非中选药品情况进行重点监控等措施也将督促医疗机构优先使用中选药品,推动集采落地。

江西省则对15个非过评品种进行带量采购。由于此类药品缺乏质量与疗效评审的“金指标”,为避免在带量采购中出现“劣币逐良币”的问题,江西联盟此次采用“双信封”综合评审和“一品双中选”规则,综合评审得分=经济技术标得分×60%+商务标得分×40%。

各品种首年约定采购量按以下规则确定:

一家企业中选的,取首年约定采购量基数的50%为首年约定采购量;

两家中选的,取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量,其中50%作为最低价中选企业的首年约定采购量,25%作为最高分中选企业的首年约定采购量。

福建省此次集采涵盖福建省所有公立医疗机构,医保定点社会办医疗机构可自愿参加。中选结果执行的12个月内,各公立医疗机构将优先使用中选品种,使用量原则上不少于同组使用总量的60%。

正式报价将区分A、B组分组竞价,一次报价,中选规则与以往相差不大。

总体来看,报价低或降幅大的企业中选概率更大,但如果有企业出现以低于成本的价格恶意申报或相互串通申报等行为,将被列入违规名单。

进入违规名单后,相关企业在药品集中带量采购的申报、中选、配送资格将被取消,情节严重取消该企业两年内参与福建省药品采购活动的资格。

洞察药品带量采购变革趋势

国家医保局数据显示,目前国采共计294个品种,占公立医院化药和生物药采购金额35%。带量采购的效果显而易见。根据卫健委等数据显示,VBP后,患者门诊次均费用及住院人均费用均有增长,2020年次均门诊费用同比增长11.30%,人均住院费用年度同比增长8.4%。打开结构来看,带量采购的红利及空间迅速被检查费用和其他费用所取代,但这恰恰反映出带量采购的及时性与准确性。对每个人医药人来说,既要客观面对成绩也要冷静应对得失。正因如此,改革永远在路上,前进的方向一旦明确,便要坚定不移地持续推进下去,作为三医环节的重要一环,带量采购将在调整结构方面,发挥更加突出的作用。

从2018年以来,带量采购正在经历三个过程,分别是"割除杂草"、"斧底抽薪"、"洗削更革"。

带量采购牵一发而动全身,如何将事关"医、患、企"等多方利益的事情办好,考验着上上下下的智慧。

割除杂草阶段,先后聚焦国家带量采购出台了相关配套政策,覆盖范围方面,4+7共计11个城市至全国扩围,步步为营,局部成熟,全面突破。品类方面,选择了快速上量效果明显的化药,数量方面,国采从25个起步,地采初步每个省以30-50个左右起步。在互相融合、借鉴配合、密切协作的步调下,2019-2020这两年,国家带量采购边做边学、边学边调,规则持续优化。省级层面,鼓励模式创新、加快项目推进,涌现出了江西、福建等集采优秀典型省份。从第一步来看,杂草基本上割除,只要有局部成长过盛露头就割,但没有完全剔根,招采组织层面还是希望让广大的企业接触"痛感",在有限的过渡期内抓紧自我转型、自我调整。

斧底抽薪阶段,割除杂草其实与扬汤止沸无异,操作起来容易,成本相对较低。但第二步最难走的就是釜底抽薪,则是难上加难。但招采组织部门没有退却,2020年7月初步形成了500个全国范围内的带量采购建议清单,2021年1月,国务院办公厅下发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,其中提及将带量采购常态化、制度化。带量采购明显挂档加速扩面,药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,除了化药之外,国采胰岛素专项已经开展,降幅成效显著。中成药以湖北和广东两个联盟为突破口分别牵头开展了一批专项集采,并以湖北联盟为依托组织第二批联盟集采。国家组织与省际联盟相互融合格局基本趋于稳定,同时,药店在带量采购中的角色也由原来的"观察员"转变成为"参与者",参与度越来越强,除了国采之外,像江苏、广东等地方集采,药店角色越来越重要。

从2020至2022这三年,带量采购从500至620,再到350、100,数量总体保持不变,变的是每年任务完成的目标值更加细化与精准,就像KPI指标,牢牢地锁定在地方医保局的档案卡上。给企业的影响是,随着带量采购的加速推进,药企深刻感受到只有持续放大产品价值属性才是正道,削减费用、降低成本,药企只有在产品研发、质量上不断提升,适应产业转型升级的发展趋势,才能有更好的出路。

洗削更革阶段,洗削更革,大道至简。带量采购在阶段性取得成效的基础上,继续大刀阔斧地进行改革,将是不可逆转的趋势,也是最难最艰苦的一公里。总体来看,国采至地采,各地落实效果明显,但仍然有个别省份、地方集采落实差强人意,标内标外两张皮,院外院内两重天。从木桶理论角度来看,最短的那块木板要弥补,而如何弥补,恐怕还需要顶层设计方面进行强有力的制度约束与行政干预。

风物长宜放眼量,带量采购正在路上。带量采购三大变化阶段,与常态化、制度化的形成息息相关。实现降价降费、改善行业生态、助力公立医疗机构改革、提升医药价格治理现代化水平是开展带量采购的初心与目标,对企业来说,不但要低头拉车,更要仰望星空,了解政策,无论政策变幻风云,只要坚定信心,就没有克服不了的困难,就没有借不了的芭蕉扇,也就没有过不去的火焰山。